Lyhyen käyttäytymisterapian (BBT-CI) ja terveellisen ruokailun oppimisen (HEAL) vertailu syöpään liittyvien uniongelmien yhteydessä kemoterapian aikana (BBT-II)
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Karen Mustian, University of Rochester NCORP Research Base
Monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan lyhyttä käyttäytymisterapiaa syöpään liittyvään unettomuuteen (BBT-CI) ja terveelliseen syömiseen liittyvää koulutusta (HEAL)
Tässä vaiheen III tutkimuksessa verrataan BBT-CI:tä HEAL-hoitoon unettomuuden vähentämiseksi potilailla, joilla on vaiheen I-III syöpä ja jotka saavat kemoterapiaa.
Kemoterapia voi aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten unihäiriöitä.
Unihäiriöt, kuten unettomuus, ovat yleisiä syöpäpotilailla.
Unettomuutta voidaan kuvata vaikeudeksi nukahtaa, heräämään monta kertaa yön aikana tai heräämään aikaisemmin kuin potilas haluaisi.
Unettomuus voi lisätä väsymystä ja huonontaa elämänlaatua.
Tämä tutkimus voi auttaa tutkijoita määrittämään, mikä hoito toimii paremmin unettomuuden, BBT-CI:n tai HEALin vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Määritä BBT-CI:n tehokkuus verrattuna HEAL:iin mitattuna unettomuuden potilasraportin (PRO) tuloksella (eli unettomuuden vakavuusindeksillä) toimenpiteen jälkeen.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Määritä BBT-CI:n tehokkuus verrattuna HEAL:iin unen tehokkuuden suhteen mitattuna aktigrafialla toimenpiteen jälkeen.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
RYHMÄ I (BBT-CI): Potilaat suorittavat kasvokkain/video-istuntoja koulutetun henkilökunnan jäsenen kanssa kumpikin yli 60 minuuttia päivänä 0 ja päivänä 14 (jos potilaan solunsalpaajahoitojaksojen välillä on 1 tai 2 viikkoa) tai päivänä 21 (jos potilas kemoterapiasyklien välillä on 3 viikkoa). Potilaat myös suorittavat kumpikin yli 15 minuutin puhelintunteja päivänä 7, päivänä 14 (jos potilaan solunsalpaajahoitojaksoja erottaa 1 tai 2 viikkoa) tai päivänä 21 (jos potilaan kemoterapiajaksoja erottaa 3 viikkoa) ja päivinä 28 ja 35.
RYHMÄ II (HEAL): Potilaat suorittavat kasvokkain/videoistuntoja koulutetun henkilöstön jäsenen kanssa kumpikin yli 60 minuuttia päivinä 0 ja päivänä 14 (jos potilaan solunsalpaajahoitojaksojen välillä on 1 tai 2 viikkoa) tai päivänä 21 (jos potilaan kemoterapiasyklit eroavat 3 viikkoa). Potilaat myös suorittavat kumpikin yli 15 minuutin puhelintunteja päivänä 7, päivänä 14 (jos potilaan solunsalpaajahoitojaksoja erottaa 1 tai 2 viikkoa) tai päivänä 21 (jos potilaan kemoterapiajaksoja erottaa 3 viikkoa) ja päivinä 28 ja 35.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan jopa 6 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Yhdysvallat, 86401
- Kingman Regional Medical Center
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80205
- Kaiser Permanente-Franklin
-
Lafayette, Colorado, Yhdysvallat, 80026
- Kaiser Permanente-Rock Creek
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Kaiser Permanente-Lone Tree
-
-
Delaware
-
Millville, Delaware, Yhdysvallat, 19967
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Rehoboth Beach, Delaware, Yhdysvallat, 19971
- Beebe Health Campus
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Yhdysvallat, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Yhdysvallat, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Carle Cancer Center
-
Washington, Illinois, Yhdysvallat, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
-
Iowa
-
Ankeny, Iowa, Yhdysvallat, 50023
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
-
Maryland
-
Elkton, Maryland, Yhdysvallat, 21921
- Christiana Care - Union Hospital
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Reed City, Michigan, Yhdysvallat, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
- Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Monticello, Minnesota, Yhdysvallat, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Yhdysvallat, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Yhdysvallat, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, Yhdysvallat, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Yhdysvallat, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Farmington, Missouri, Yhdysvallat, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Osage Beach, Missouri, Yhdysvallat, 65065
- Lake Regional Hospital
-
Sainte Genevieve, Missouri, Yhdysvallat, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
- Mercy Hospital South
-
Sullivan, Missouri, Yhdysvallat, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Yhdysvallat, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
- Urology Specialists of Nevada - Green Valley
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Urology Specialists of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
- Urology Specialists of Nevada - Southwest
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
- Waverly Hematology Oncology
-
Nags Head, North Carolina, Yhdysvallat, 27959
- Outer Banks Hospital
-
-
Ohio
-
Belpre, Ohio, Yhdysvallat, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Grove City, Ohio, Yhdysvallat, 43123
- Mount Carmel Grove City Hospital
-
Marietta, Ohio, Yhdysvallat, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, Yhdysvallat, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Yhdysvallat, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
-
Oregon
-
Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Lewisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Pottsville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18510
- Community Medical Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
- Roper Hospital
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Lowcountry Hematology Oncology PA-North Charleston
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
- Bon Secours Saint Francis Hospital
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
- Lowcountry Hematology Oncology PA-West Ashley
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
- Charleston Oncology - Roper
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
- Charleston Oncology - Saint Francis
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
- Lowcountry Hematology Oncology PA-Mount Pleasant
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
- Chesapeake Regional Medical Center
-
Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat, 22408
- Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
- Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
- Virginia Cancer Institute
-
South Hill, Virginia, Yhdysvallat, 23970
- VCU Community Memorial Health Center
-
Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
- Shenandoah Oncology PC
-
Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
- Valley Health / Winchester Medical Center
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Longview, Washington, Yhdysvallat, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98055
- Valley Medical Center
-
Sedro-Woolley, Washington, Yhdysvallat, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
- HSHS Sacred Heart Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
New Richmond, Wisconsin, Yhdysvallat, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu syöpä vaiheen I, II tai III syöpä
- Saat tällä hetkellä mitä tahansa sytotoksista kemoterapiaa (voi olla sytotoksista kemoterapiaa yksinään tai yhdessä biologisten aineiden ja/tai vasta-aineiden kanssa)
- Ilmoita unihäiriöistä 10 tai enemmän (yhteensä kaikki 7 kohtaa) unettomuuden vakavuusindeksissä
- Saa pisteet 2, 1 tai 0 Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn asteikolla
- Pystyy puhumaan, ymmärtämään ja lukemaan englantia osallistuaksesi tutkimuksen arviointeihin ja interventioihin
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu syöpä vaiheen IV
- sinulla on minkä tahansa tyyppinen epästabiili samanaikainen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka estäisi tutkimusarviointien suorittamisen tai toimenpiteiden suorittamisen lääkäriä tai lääkärin määräämää kohden
- Ole ajoitettu vastaanottamaan aktiivista säteilyä ennen BBT-CI/HEAL-toimenpiteiden suorittamista
- sinulla on dokumentoitu tai lääkärin diagnoosi obstruktiivisesta uniapneasta tai levottomat jalat -oireyhtymästä (vaikka hallinnassa)
- Osallistu viralliseen Unettomuuden kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan tällä hetkellä tai viimeisten 30 päivän aikana. Psykotrooppisten ja unilääkkeiden käyttö on sallittua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (BBT-CI)
Potilaat suorittavat kasvokkain/videoistuntoja koulutetun henkilökunnan kanssa.
Potilaat suorittavat myös puhelintunteja.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Vastaanota BBT-CI
Muut nimet:
Vastaanota HEAL
Muut nimet:
Apututkimukset
|
|
Active Comparator: Ryhmä II (HEAL)
Potilaat suorittavat kasvokkain/videoistuntoja koulutetun henkilökunnan kanssa.
Potilaat suorittavat myös puhelintunteja.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Vastaanota BBT-CI
Muut nimet:
Vastaanota HEAL
Muut nimet:
Apututkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: intervention jälkeen
|
Arvioi keskiarvon käsivarren ISI-pistemäärän muutoksen välillä aikapisteen lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen aikaan.
Tämän arvioimiseksi käyttää kovarianssimallin analyysiä, jossa ISI on intervention jälkeinen tulos, tutkimusryhmä (ryhmä) kiinteänä vaikutuksena ja lähtötason ISI kovariaattina.
Testaa perustason ryhmän vuorovaikutusta.
|
intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: intervention jälkeen
|
Mitataan aktigrafian avulla.
|
intervention jälkeen
|
|
Vuorokausipäiväiset ilmiöt
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vuorokausiilmiöitä mitataan aktigrafian avulla (mesori, akrofaasi, amplitudi, I < O-dikotomiaindeksi).
|
Jopa 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Oxana Palesh, PhD, Massey Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 12. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URCC-19185 (Muu tunniste: CTEP)
- URCC19185 (Muu tunniste: University of Rochester NCORP Research Base)
- NCI-2020-07175 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA214647 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1CA189961 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01CA239714 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .