Сравнение краткой поведенческой терапии (BBT-CI) и обучения здоровому питанию (HEAL) при проблемах со сном, связанных с раком, во время химиотерапии (BBT-II)
22 апреля 2026 г. обновлено: Karen Mustian, University of Rochester NCORP Research Base
Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее краткую поведенческую терапию бессонницы, связанной с раком (BBT-CI), и обучение здоровому питанию (HEAL)
Это исследование фазы III сравнивает BBT-CI с HEAL для уменьшения бессонницы у пациентов с раком стадии I-III, которые получают химиотерапию.
Химиотерапия может вызвать побочные эффекты, такие как проблемы со сном.
Проблемы со сном, такие как бессонница, часто встречаются у больных раком.
Бессонницу можно охарактеризовать как трудности с засыпанием, многократное пробуждение в течение ночи или пробуждение раньше, чем хотелось бы пациенту.
Бессонница может увеличить усталость и ухудшить качество жизни.
Это исследование может помочь исследователям определить, какое лечение лучше работает для уменьшения бессонницы, BBT-CI или HEAL.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Определите эффективность BBT-CI по сравнению с HEAL, измеренную по результатам отчета пациента (PRO) о бессоннице (т. е. индексу тяжести бессонницы) после вмешательства.
ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Определите эффективность BBT-CI по сравнению с HEAL в отношении эффективности сна, измеренной с помощью актиграфии после вмешательства.
СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.
ГРУППА I (BBT-CI): пациенты проходят очные/видео сеансы с обученным сотрудником продолжительностью более 60 минут каждый в день 0 и день 14 (если циклы химиотерапии пациента разделены на 1 или 2 недели) или день 21 (если циклы химиотерапии разделены на 3 недели). Пациенты также завершают телефонные сеансы продолжительностью более 15 минут каждый на 7-й день, 14-й день (если циклы химиотерапии пациента разделены на 1 или 2 недели) или 21-й день (если циклы химиотерапии пациента разделены на 3 недели), а также на 28-й и 35-й дни.
ГРУППА II (ИСЦЕЛЕНИЕ): пациенты проходят очные/видео сеансы с обученным сотрудником продолжительностью более 60 минут каждый в день 0 и день 14 (если циклы химиотерапии пациента разделены 1 или 2 неделями) или день 21 (если циклы химиотерапии пациента разница в 3 недели). Пациенты также завершают телефонные сеансы продолжительностью более 15 минут каждый на 7-й день, 14-й день (если циклы химиотерапии пациента разделены на 1 или 2 недели) или 21-й день (если циклы химиотерапии пациента разделены на 3 недели), а также на 28-й и 35-й дни.
После завершения исследования пациенты наблюдаются до 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Соединенные Штаты, 86401
- Kingman Regional Medical Center
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80205
- Kaiser Permanente-Franklin
-
Lafayette, Colorado, Соединенные Штаты, 80026
- Kaiser Permanente-Rock Creek
-
Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
- Kaiser Permanente-Lone Tree
-
-
Delaware
-
Millville, Delaware, Соединенные Штаты, 19967
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Rehoboth Beach, Delaware, Соединенные Штаты, 19971
- Beebe Health Campus
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
‘Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Соединенные Штаты, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Соединенные Штаты, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Соединенные Штаты, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Соединенные Штаты, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Carle Cancer Center
-
Washington, Illinois, Соединенные Штаты, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
-
Iowa
-
Ankeny, Iowa, Соединенные Штаты, 50023
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
-
Maryland
-
Elkton, Maryland, Соединенные Штаты, 21921
- Christiana Care - Union Hospital
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, Соединенные Штаты, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Reed City, Michigan, Соединенные Штаты, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
- Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Monticello, Minnesota, Соединенные Штаты, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Соединенные Штаты, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Соединенные Штаты, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Waconia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Соединенные Штаты, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, Соединенные Штаты, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Соединенные Штаты, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Farmington, Missouri, Соединенные Штаты, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Osage Beach, Missouri, Соединенные Штаты, 65065
- Lake Regional Hospital
-
Sainte Genevieve, Missouri, Соединенные Штаты, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
- Mercy Hospital South
-
Sullivan, Missouri, Соединенные Штаты, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Соединенные Штаты, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
- Urology Specialists of Nevada - Green Valley
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Urology Specialists of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
- Urology Specialists of Nevada - Southwest
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27518
- Waverly Hematology Oncology
-
Nags Head, North Carolina, Соединенные Штаты, 27959
- Outer Banks Hospital
-
-
Ohio
-
Belpre, Ohio, Соединенные Штаты, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Grove City, Ohio, Соединенные Штаты, 43123
- Mount Carmel Grove City Hospital
-
Marietta, Ohio, Соединенные Штаты, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, Соединенные Штаты, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Соединенные Штаты, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Westerville, Ohio, Соединенные Штаты, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
-
Oregon
-
Newberg, Oregon, Соединенные Штаты, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, Соединенные Штаты, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Lewisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Pottsville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18510
- Community Medical Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401
- Roper Hospital
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
- Lowcountry Hematology Oncology PA-North Charleston
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
- Bon Secours Saint Francis Hospital
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
- Lowcountry Hematology Oncology PA-West Ashley
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29403
- Charleston Oncology - Roper
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
- Charleston Oncology - Saint Francis
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты, 29464
- Lowcountry Hematology Oncology PA-Mount Pleasant
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Соединенные Штаты, 23320
- Chesapeake Regional Medical Center
-
Fredericksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 22408
- Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
-
Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24501
- Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23229
- Virginia Cancer Institute
-
South Hill, Virginia, Соединенные Штаты, 23970
- VCU Community Memorial Health Center
-
Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
- Shenandoah Oncology PC
-
Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
- Valley Health / Winchester Medical Center
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Longview, Washington, Соединенные Штаты, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98055
- Valley Medical Center
-
Sedro-Woolley, Washington, Соединенные Штаты, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
- HSHS Sacred Heart Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
New Richmond, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Иметь диагноз рака I, II или III стадии.
- Получать в настоящее время какую-либо цитотоксическую химиотерапию (может быть только цитотоксическая химиотерапия или в сочетании с биологическими препаратами и/или антителами)
- Сообщите о нарушении сна на 10 или более баллов (сумма всех 7 пунктов) по индексу тяжести бессонницы.
- Иметь 2, 1 или 0 баллов по шкале состояния Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG)
- Уметь говорить, понимать и читать по-английски, чтобы участвовать в оценках исследования и вмешательствах
Критерий исключения:
- Быть диагностированным с раком IV стадии
- Иметь какое-либо нестабильное сопутствующее медицинское или психиатрическое состояние, которое не позволяет завершить оценку исследования или вмешательство врача или назначенного врачом лица.
- Иметь график активного облучения до завершения вмешательств BBT-CI/HEAL
- Наличие документально подтвержденного или установленного врачом диагноза обструктивного апноэ сна или синдрома беспокойных ног (даже при условии контроля)
- Принимать участие в формальной программе когнитивно-поведенческой терапии бессонницы в настоящее время или в течение последних 30 дней. Разрешено использование психотропных и снотворных средств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (ББТ-КИ)
Пациенты проходят очные/видеосессии с обученным сотрудником.
Пациенты также проводят телефонные сеансы.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Дополнительные исследования
Получить BBT-CI
Другие имена:
Получить ИСЦЕЛЕНИЕ
Другие имена:
Дополнительные исследования
|
|
Активный компаратор: Группа II (ИСЦЕЛЕНИЕ)
Пациенты проходят очные/видеосессии с обученным сотрудником.
Пациенты также проводят телефонные сеансы.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Дополнительные исследования
Получить BBT-CI
Другие имена:
Получить ИСЦЕЛЕНИЕ
Другие имена:
Дополнительные исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: после вмешательства
|
Оценит среднее значение разницы между группами в изменении оценки ISI от исходного момента времени до периода после вмешательства.
Для оценки этого будет использоваться анализ ковариационной модели с ISI после вмешательства в качестве результата, исследуемой группой (группой) в качестве фиксированного эффекта и исходным ISI в качестве ковариаты.
Проверим базовое групповое взаимодействие.
|
после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность сна
Временное ограничение: после вмешательства
|
Будет измерен с помощью актиграфии.
|
после вмешательства
|
|
Циркадные явления
Временное ограничение: До 6 месяцев после вмешательства
|
Циркадные явления будут измеряться с помощью актиграфии (мезор, акрофаза, амплитуда, индекс дихотомии I < O).
|
До 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Oxana Palesh, PhD, Massey Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июня 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
12 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- URCC-19185 (Другой идентификатор: CTEP)
- URCC19185 (Другой идентификатор: University of Rochester NCORP Research Base)
- NCI-2020-07175 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA214647 (Грант/контракт NIH США)
- UG1CA189961 (Грант/контракт NIH США)
- R01CA239714 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .