Comparación de la terapia conductual breve (BBT-CI) y el aprendizaje educativo sobre alimentación saludable (HEAL) para los problemas del sueño relacionados con el cáncer mientras recibe quimioterapia (BBT-II)
22 de abril de 2026 actualizado por: Karen Mustian, University of Rochester NCORP Research Base
Ensayo controlado aleatorizado multicéntrico que compara la terapia conductual breve para el insomnio relacionado con el cáncer (BBT-CI) y el aprendizaje educativo sobre alimentación saludable (HEAL)
Este ensayo de fase III compara BBT-CI con HEAL para la reducción del insomnio en pacientes con cáncer en estadio I-III que reciben quimioterapia.
La quimioterapia puede causar efectos secundarios como problemas para dormir.
Los problemas de sueño, como el insomnio, son comunes en los pacientes con cáncer.
El insomnio se puede describir como la dificultad para conciliar el sueño, despertarse muchas veces durante la noche o despertarse antes de lo que le gustaría al paciente.
El insomnio puede aumentar la fatiga y empeorar la calidad de vida.
Este ensayo puede ayudar a los investigadores a determinar qué tratamiento funciona mejor para reducir el insomnio, BBT-CI o HEAL.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Determinar la eficacia de BBT-CI en comparación con HEAL según lo medido por el resultado del informe del paciente (PRO) de insomnio (es decir, el índice de gravedad del insomnio) después de la intervención.
OBJETIVO SECUNDARIO:
I. Determinar la eficacia de BBT-CI en comparación con HEAL en la eficiencia del sueño medida mediante actigrafía después de la intervención.
ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 grupos.
GRUPO I (BBT-CI): Los pacientes completan sesiones presenciales/de video con un miembro del personal capacitado de más de 60 minutos cada una el día 0 y el día 14 (si los ciclos de quimioterapia del paciente están separados por 1 o 2 semanas) o el día 21 (si los ciclos de quimioterapia del paciente están separados por 1 o 2 semanas). los ciclos de quimioterapia están separados por 3 semanas). Los pacientes también completan sesiones telefónicas de más de 15 minutos cada una el día 7, el día 14 (si los ciclos de quimioterapia del paciente están separados por 1 o 2 semanas) o el día 21 (si los ciclos de quimioterapia del paciente están separados por 3 semanas) y los días 28 y 35.
GRUPO II (HEAL): Los pacientes completan sesiones cara a cara/video con un miembro del personal capacitado durante 60 minutos cada uno el día 0 y el día 14 (si los ciclos de quimioterapia del paciente están separados por 1 o 2 semanas) o el día 21 (si los ciclos de quimioterapia del paciente están separados por 3 semanas). Los pacientes también completan sesiones telefónicas de más de 15 minutos cada una el día 7, el día 14 (si los ciclos de quimioterapia del paciente están separados por 1 o 2 semanas) o el día 21 (si los ciclos de quimioterapia del paciente están separados por 3 semanas) y los días 28 y 35.
Después de completar el estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes durante un máximo de 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Kingman, Arizona, Estados Unidos, 86401
- Kingman Regional Medical Center
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
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Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
- Kaiser Permanente-Franklin
-
Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
- Kaiser Permanente-Rock Creek
-
Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Kaiser Permanente-Lone Tree
-
-
Delaware
-
Millville, Delaware, Estados Unidos, 19967
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
- Beebe Health Campus
-
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Georgia
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Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
- Memorial Health University Medical Center
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Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Estados Unidos, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Cancer Center
-
Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
-
Iowa
-
Ankeny, Iowa, Estados Unidos, 50023
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
-
Maryland
-
Elkton, Maryland, Estados Unidos, 21921
- Christiana Care - Union Hospital
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
- Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, Estados Unidos, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Osage Beach, Missouri, Estados Unidos, 65065
- Lake Regional Hospital
-
Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- Mercy Hospital South
-
Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
- Urology Specialists of Nevada - Green Valley
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Urology Specialists of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
- Urology Specialists of Nevada - Southwest
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
- Waverly Hematology Oncology
-
Nags Head, North Carolina, Estados Unidos, 27959
- Outer Banks Hospital
-
-
Ohio
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Belpre, Ohio, Estados Unidos, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Grove City, Ohio, Estados Unidos, 43123
- Mount Carmel Grove City Hospital
-
Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
- Saint Ann's Hospital
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-
Oregon
-
Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Estados Unidos, 19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Pottsville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
- Community Medical Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
- Roper Hospital
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
- Lowcountry Hematology Oncology PA-North Charleston
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
- Bon Secours Saint Francis Hospital
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
- Lowcountry Hematology Oncology PA-West Ashley
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
- Charleston Oncology - Roper
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
- Charleston Oncology - Saint Francis
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
- Lowcountry Hematology Oncology PA-Mount Pleasant
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
- Chesapeake Regional Medical Center
-
Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22408
- Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
-
Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
- Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
- Virginia Cancer Institute
-
South Hill, Virginia, Estados Unidos, 23970
- VCU Community Memorial Health Center
-
Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
- Shenandoah Oncology PC
-
Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
- Valley Health / Winchester Medical Center
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
- Valley Medical Center
-
Sedro-Woolley, Washington, Estados Unidos, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
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-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
- HSHS Sacred Heart Hospital
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Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con cáncer en etapa I, II o III
- Estar recibiendo actualmente quimioterapia citotóxica (puede ser quimioterapia citotóxica sola o en combinación con productos biológicos y/o anticuerpos)
- Informar un trastorno del sueño de 10 o más (suma total de los 7 elementos) en el índice de gravedad del insomnio
- Tener una puntuación de 2, 1 o 0 en la escala de estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG)
- Ser capaz de hablar, comprender y leer inglés para participar en las evaluaciones e intervenciones del estudio.
Criterio de exclusión:
- Ser diagnosticado con cáncer en etapa IV
- Tiene cualquier tipo de condición médica o psiquiátrica comórbida inestable que prohibiría la realización de las evaluaciones del estudio o la intervención por parte del médico o la persona designada por el médico.
- Estar programado para recibir radiación activa antes de completar las intervenciones BBT-CI/HEAL
- Tener un diagnóstico documentado o médico de apnea obstructiva del sueño o síndrome de piernas inquietas (incluso si está controlado)
- Estar involucrado en un programa formal de Terapia conductual cognitiva para el insomnio actualmente o en los últimos 30 días. Se permite el uso de psicotrópicos y medicamentos para dormir.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo I (BBT-CI)
Los pacientes completan sesiones cara a cara/video con un miembro del personal capacitado.
Los pacientes también completan sesiones telefónicas.
|
Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudios complementarios
Recibir BBT-CI
Otros nombres:
Recibir CURACIÓN
Otros nombres:
Estudios complementarios
|
|
Comparador activo: Grupo II (SANA)
Los pacientes completan sesiones cara a cara/video con un miembro del personal capacitado.
Los pacientes también completan sesiones telefónicas.
|
Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudios complementarios
Recibir BBT-CI
Otros nombres:
Recibir CURACIÓN
Otros nombres:
Estudios complementarios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: post intervención
|
Evaluará la media entre la diferencia de brazos en el cambio de puntuación ISI desde el momento inicial hasta el postintervención.
Para evaluar esto, se utilizará el análisis del modelo de covarianza con ISI después de la intervención como resultado, el brazo de estudio (grupo) como efecto fijo y el ISI inicial como covariable.
Probará la interacción grupal de referencia.
|
post intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: post intervención
|
Se medirá mediante actigrafía.
|
post intervención
|
|
Fenómenos circadianos
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de la intervención
|
Los fenómenos circadianos se medirán mediante actigrafía (Mesor, Acrofase, Amplitud, índice de dicotomía I <O).
|
Hasta 6 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Oxana Palesh, PhD, Massey Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
14 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
12 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- URCC-19185 (Otro identificador: CTEP)
- URCC19185 (Otro identificador: University of Rochester NCORP Research Base)
- NCI-2020-07175 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA214647 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- UG1CA189961 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01CA239714 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .