Comparaison de la thérapie comportementale brève (BBT-CI) et de l'apprentissage de l'éducation à une alimentation saine (HEAL) pour les problèmes de sommeil liés au cancer pendant la chimiothérapie (BBT-II)
22 avril 2026 mis à jour par: Karen Mustian, University of Rochester NCORP Research Base
Essai contrôlé randomisé multicentrique comparant la thérapie comportementale brève pour l'insomnie liée au cancer (BBT-CI) et l'apprentissage de l'éducation à une alimentation saine (HEAL)
Cet essai de phase III compare BBT-CI à HEAL pour la réduction de l'insomnie chez les patients atteints d'un cancer de stade I-III qui reçoivent une chimiothérapie.
La chimiothérapie peut provoquer des effets secondaires tels que des troubles du sommeil.
Les problèmes de sommeil tels que l'insomnie sont fréquents chez les patients atteints de cancer.
L'insomnie peut être décrite comme une difficulté à s'endormir, à se réveiller plusieurs fois pendant la nuit ou à se réveiller plus tôt que le patient ne le souhaiterait.
L'insomnie peut augmenter la fatigue et détériorer la qualité de vie.
Cet essai peut aider les chercheurs à déterminer quel traitement fonctionne le mieux pour réduire l'insomnie, BBT-CI ou HEAL.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Déterminer l'efficacité de BBT-CI par rapport à HEAL telle que mesurée par le résultat du rapport du patient (PRO) de l'insomnie (c'est-à-dire l'indice de gravité de l'insomnie) après l'intervention.
OBJECTIF SECONDAIRE :
I. Déterminer l'efficacité de BBT-CI par rapport à HEAL sur l'efficacité du sommeil telle que mesurée par actigraphie après l'intervention.
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 groupes.
GROUPE I (BBT-CI) : les patients suivent des séances en face à face/vidéo avec un membre du personnel qualifié de plus de 60 minutes chacune le jour 0 et le jour 14 (si les cycles de chimiothérapie du patient sont espacés d'une ou deux semaines) ou le jour 21 (si cycles de chimiothérapie sont espacés de 3 semaines). Les patients effectuent également des séances téléphoniques de plus de 15 minutes chacune le jour 7, le jour 14 (si les cycles de chimiothérapie du patient sont séparés de 1 ou 2 semaines) ou le jour 21 (si les cycles de chimiothérapie du patient sont séparés de 3 semaines) et les jours 28 et 35.
GROUPE II (GUÉRISON) : les patients effectuent des séances en face à face/vidéo avec un membre du personnel qualifié de plus de 60 minutes chacune le jour 0 et le jour 14 (si les cycles de chimiothérapie du patient sont espacés d'une ou de deux semaines) ou le jour 21 (si les cycles de chimiothérapie du patient sont séparés de 3 semaines). Les patients effectuent également des séances téléphoniques de plus de 15 minutes chacune le jour 7, le jour 14 (si les cycles de chimiothérapie du patient sont séparés de 1 ou 2 semaines) ou le jour 21 (si les cycles de chimiothérapie du patient sont séparés de 3 semaines) et les jours 28 et 35.
Après la fin de l'étude, les patients sont suivis jusqu'à 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
400
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Kingman, Arizona, États-Unis, 86401
- Kingman Regional Medical Center
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80205
- Kaiser Permanente-Franklin
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Lafayette, Colorado, États-Unis, 80026
- Kaiser Permanente-Rock Creek
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Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Kaiser Permanente-Lone Tree
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Delaware
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Millville, Delaware, États-Unis, 19967
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Rehoboth Beach, Delaware, États-Unis, 19971
- Beebe Health Campus
-
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Georgia
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
- Memorial Health University Medical Center
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Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, États-Unis, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, États-Unis, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, États-Unis, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Danville, Illinois, États-Unis, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, États-Unis, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Carle Cancer Center
-
Washington, Illinois, États-Unis, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
-
Iowa
-
Ankeny, Iowa, États-Unis, 50023
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
-
Maryland
-
Elkton, Maryland, États-Unis, 21921
- Christiana Care - Union Hospital
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Reed City, Michigan, États-Unis, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Monticello, Minnesota, États-Unis, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, États-Unis, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, États-Unis, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Farmington, Missouri, États-Unis, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Osage Beach, Missouri, États-Unis, 65065
- Lake Regional Hospital
-
Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63128
- Mercy Hospital South
-
Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, États-Unis, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
- Urology Specialists of Nevada - Green Valley
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Urology Specialists of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89113
- Urology Specialists of Nevada - Southwest
-
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North Carolina
-
Cary, North Carolina, États-Unis, 27518
- Waverly Hematology Oncology
-
Nags Head, North Carolina, États-Unis, 27959
- Outer Banks Hospital
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Ohio
-
Belpre, Ohio, États-Unis, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Grove City, Ohio, États-Unis, 43123
- Mount Carmel Grove City Hospital
-
Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, États-Unis, 43050
- Knox Community Hospital
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Newark, Ohio, États-Unis, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
- Saint Ann's Hospital
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-
Oregon
-
Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
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Pennsylvania
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Chadds Ford, Pennsylvania, États-Unis, 19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
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Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Medical Center
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Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Lewisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Pottsville, Pennsylvania, États-Unis, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18510
- Community Medical Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
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-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401
- Roper Hospital
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406
- Lowcountry Hematology Oncology PA-North Charleston
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
- Bon Secours Saint Francis Hospital
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
- Lowcountry Hematology Oncology PA-West Ashley
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29403
- Charleston Oncology - Roper
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
- Charleston Oncology - Saint Francis
-
Mt. Pleasant, South Carolina, États-Unis, 29464
- Lowcountry Hematology Oncology PA-Mount Pleasant
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, États-Unis, 23320
- Chesapeake Regional Medical Center
-
Fredericksburg, Virginia, États-Unis, 22408
- Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
-
Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501
- Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23229
- Virginia Cancer Institute
-
South Hill, Virginia, États-Unis, 23970
- VCU Community Memorial Health Center
-
Winchester, Virginia, États-Unis, 22601
- Shenandoah Oncology PC
-
Winchester, Virginia, États-Unis, 22601
- Valley Health / Winchester Medical Center
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Longview, Washington, États-Unis, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Renton, Washington, États-Unis, 98055
- Valley Medical Center
-
Sedro-Woolley, Washington, États-Unis, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
- HSHS Sacred Heart Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic de cancer de stade I, II ou III
- Recevoir actuellement une chimiothérapie cytotoxique (peut être une chimiothérapie cytotoxique seule ou en association avec des produits biologiques et/ou des anticorps)
- Signaler une perturbation du sommeil de 10 ou plus (somme totale des 7 éléments) sur l'indice de gravité de l'insomnie
- Avoir un score de 2, 1 ou 0 sur l'échelle d'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
- Être capable de parler, comprendre et lire l'anglais pour participer aux évaluations et aux interventions de l'étude
Critère d'exclusion:
- Recevoir un diagnostic de cancer de stade IV
- Avoir tout type de condition médicale ou psychiatrique comorbide instable qui interdirait la réalisation des évaluations de l'étude ou de l'intervention par le médecin ou la personne désignée par le médecin
- Être programmé pour recevoir une radiothérapie active avant la fin des interventions BBT-CI / HEAL
- Avoir un diagnostic documenté ou médical d'apnée obstructive du sommeil ou de syndrome des jambes sans repos (même s'il est contrôlé)
- Être engagé dans un programme formel de thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie actuellement ou au cours des 30 derniers jours. L'utilisation de psychotropes et de somnifères est autorisée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe I (BBT-CI)
Les patients suivent des séances en face à face/vidéo avec un membre du personnel qualifié.
Les patients suivent également des séances téléphoniques.
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Etudes annexes
Autres noms:
Etudes annexes
Recevoir BBT-CI
Autres noms:
Recevez HEAL
Autres noms:
Etudes annexes
|
|
Comparateur actif: Groupe II (GUÉRIS)
Les patients suivent des séances en face à face/vidéo avec un membre du personnel qualifié.
Les patients suivent également des séances téléphoniques.
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Etudes annexes
Autres noms:
Etudes annexes
Recevoir BBT-CI
Autres noms:
Recevez HEAL
Autres noms:
Etudes annexes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: après l'intervention
|
Évaluera la différence moyenne entre les bras dans le changement du score ISI entre le moment de référence et la post-intervention.
Pour évaluer cela, utilisera l'analyse du modèle de covariance avec l'ISI après l'intervention comme résultat, le bras (groupe) d'étude comme effet fixe et l'ISI de base comme covariable.
Testera l’interaction de groupe de base.
|
après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité du sommeil
Délai: après l'intervention
|
Sera mesuré par actigraphie.
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après l'intervention
|
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Phénomènes circadiens
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'intervention
|
Les phénomènes circadiens seront mesurés via actigraphie (Mesor, Acrophase, Amplitude, I < O indice de dichotomie).
|
Jusqu'à 6 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oxana Palesh, PhD, Massey Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2021
Achèvement primaire (Estimé)
14 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
12 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2021
Première publication (Réel)
2 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- URCC-19185 (Autre identifiant: CTEP)
- URCC19185 (Autre identifiant: University of Rochester NCORP Research Base)
- NCI-2020-07175 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA214647 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- UG1CA189961 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01CA239714 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .