A rövid viselkedésterápia (BBT-CI) és az egészséges táplálkozásra oktató tanulás (HEAL) összehasonlítása a kemoterápia során jelentkező rákkal kapcsolatos alvási problémákra (BBT-II)
2026. április 22. frissítette: Karen Mustian, University of Rochester NCORP Research Base
Többközpontú randomizált, kontrollált vizsgálat, amely összehasonlítja a rákkal kapcsolatos álmatlanság rövid viselkedésterápiáját (BBT-CI) és az egészséges táplálkozásra oktató tanulást (HEAL)
Ez a III. fázisú vizsgálat a BBT-CI-t a HEAL-lel hasonlítja össze az álmatlanság csökkentésére az I-III. stádiumú rákos betegeknél, akik kemoterápiában részesülnek.
A kemoterápia mellékhatásokat, például alvászavarokat okozhat.
Az alvási problémák, például az álmatlanság, gyakoriak a rákos betegeknél.
Az álmatlanság úgy írható le, mint elalvási nehézség, éjszakai többszöri ébredés, vagy korábban ébred, mint ahogy a beteg szeretné.
Az álmatlanság fokozhatja a fáradtságot és ronthatja az életminőséget.
Ez a kísérlet segíthet a kutatóknak eldönteni, hogy melyik kezelés működik jobban az álmatlanság, a BBT-CI vagy a HEAL csökkentésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Részletes leírás
ELSŐDLEGES FELADAT:
I. Határozza meg a BBT-CI hatékonyságát a HEAL-hez képest, amelyet az álmatlanság betegjelentési kimenetele (PRO) (vagyis az Insomnia Severity Index) alapján mérünk a beavatkozás után.
MÁSODLAGOS CÉL:
I. Határozza meg a BBT-CI hatékonyságát a HEAL-lel összehasonlítva az alvás hatékonyságára, a beavatkozás utáni aktigráfiával mérve.
VÁZLAT: A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják.
I. CSOPORT (BBT-CI): A betegek egyenként több mint 60 perces szemtől szembe/videós üléseket végeznek képzett személyzettel a 0. és a 14. napon (ha a beteg kemoterápiás ciklusait 1 vagy 2 hét választja el) vagy a 21. napon (ha a beteg a kemoterápiás ciklusokat 3 hét választja el egymástól). A betegek a 7., a 14. napon (ha a páciens kemoterápiás ciklusait 1 vagy 2 hét választja el) vagy a 21. napon (ha a páciens kemoterápiás ciklusait 3 hét választja el), valamint a 28. és 35. napon egyenként több mint 15 perces telefonbeszélgetést végeznek.
II. CSOPORT (GYÓGYÍTÁS): A betegek négyszemközt/videós üléseken vesznek részt képzett személyzettel, egyenként több mint 60 percig a 0. és a 14. napon (ha a beteg kemoterápiás ciklusait 1 vagy 2 hét választja el) vagy a 21. napon (ha a beteg kemoterápiás ciklusa van). 3 hét választja el egymástól). A betegek a 7., a 14. napon (ha a páciens kemoterápiás ciklusait 1 vagy 2 hét választja el) vagy a 21. napon (ha a páciens kemoterápiás ciklusait 3 hét választja el), valamint a 28. és 35. napon egyenként több mint 15 perces telefonbeszélgetést végeznek.
A vizsgálat befejezése után a betegeket legfeljebb 6 hónapig követik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
400
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Egyesült Államok, 86401
- Kingman Regional Medical Center
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80205
- Kaiser Permanente-Franklin
-
Lafayette, Colorado, Egyesült Államok, 80026
- Kaiser Permanente-Rock Creek
-
Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
- Kaiser Permanente-Lone Tree
-
-
Delaware
-
Millville, Delaware, Egyesült Államok, 19967
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Rehoboth Beach, Delaware, Egyesült Államok, 19971
- Beebe Health Campus
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
‘Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Egyesült Államok, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Egyesült Államok, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- Carle Cancer Center
-
Washington, Illinois, Egyesült Államok, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
-
Iowa
-
Ankeny, Iowa, Egyesült Államok, 50023
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
-
Maryland
-
Elkton, Maryland, Egyesült Államok, 21921
- Christiana Care - Union Hospital
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Reed City, Michigan, Egyesült Államok, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
- Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Monticello, Minnesota, Egyesült Államok, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Egyesült Államok, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Egyesült Államok, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, Egyesült Államok, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Egyesült Államok, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Farmington, Missouri, Egyesült Államok, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Osage Beach, Missouri, Egyesült Államok, 65065
- Lake Regional Hospital
-
Sainte Genevieve, Missouri, Egyesült Államok, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
- Mercy Hospital South
-
Sullivan, Missouri, Egyesült Államok, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Egyesült Államok, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89074
- Urology Specialists of Nevada - Green Valley
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
- Urology Specialists of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89113
- Urology Specialists of Nevada - Southwest
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Egyesült Államok, 27518
- Waverly Hematology Oncology
-
Nags Head, North Carolina, Egyesült Államok, 27959
- Outer Banks Hospital
-
-
Ohio
-
Belpre, Ohio, Egyesült Államok, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Grove City, Ohio, Egyesült Államok, 43123
- Mount Carmel Grove City Hospital
-
Marietta, Ohio, Egyesült Államok, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, Egyesült Államok, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Westerville, Ohio, Egyesült Államok, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
-
Oregon
-
Newberg, Oregon, Egyesült Államok, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, Egyesült Államok, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Lewisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Pottsville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Scranton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18510
- Community Medical Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401
- Roper Hospital
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29406
- Lowcountry Hematology Oncology PA-North Charleston
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29414
- Bon Secours Saint Francis Hospital
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29414
- Lowcountry Hematology Oncology PA-West Ashley
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29403
- Charleston Oncology - Roper
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29414
- Charleston Oncology - Saint Francis
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok, 29464
- Lowcountry Hematology Oncology PA-Mount Pleasant
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Egyesült Államok, 23320
- Chesapeake Regional Medical Center
-
Fredericksburg, Virginia, Egyesült Államok, 22408
- Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
-
Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok, 24501
- Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23229
- Virginia Cancer Institute
-
South Hill, Virginia, Egyesült Államok, 23970
- VCU Community Memorial Health Center
-
Winchester, Virginia, Egyesült Államok, 22601
- Shenandoah Oncology PC
-
Winchester, Virginia, Egyesült Államok, 22601
- Valley Health / Winchester Medical Center
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Longview, Washington, Egyesült Államok, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Renton, Washington, Egyesült Államok, 98055
- Valley Medical Center
-
Sedro-Woolley, Washington, Egyesült Államok, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
- HSHS Sacred Heart Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
New Richmond, Wisconsin, Egyesült Államok, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztizáltak I., II. vagy III. stádiumú rákot
- Jelenleg bármilyen citotoxikus kemoterápiában részesül (lehet citotoxikus kemoterápia önmagában vagy biológiai szerekkel és/vagy antitestekkel kombinálva)
- Jelentse be a 10 vagy annál nagyobb alvászavart (összesen mind a 7 elemet) az Insomnia Súlyossági Indexen
- 2-es, 1-es vagy 0-s pontszámmal kell rendelkeznie az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítményállapot-skálán
- Tudjon beszélni, megérteni és olvasni angolul, hogy részt vegyen a vizsgálati értékelésekben és beavatkozásokban
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizálják a rák IV. stádiumát
- Bármilyen instabil komorbid orvosi vagy pszichiátriai állapota van, amely megtiltja a vizsgálati értékelések elvégzését vagy az orvos vagy az orvos megbízottja által végzett beavatkozást
- A BBT-CI/HEAL beavatkozások befejezése előtt ütemezze be az aktív sugárzást
- Dokumentált vagy orvos által diagnosztizált obstruktív alvási apnoe vagy nyugtalan láb szindróma (még akkor is, ha kontrollált)
- Vegyen részt egy formális kognitív viselkedésterápia álmatlanságért programban jelenleg vagy az elmúlt 30 napban. A pszichotróp szerek és az altatók használata megengedett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport (BBT-CI)
A betegek szemtől szembe/videós üléseket folytatnak egy képzett személyzettel.
A betegek telefonos kezeléseket is végeznek.
|
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
Kisegítő tanulmányok
BBT-CI fogadása
Más nevek:
Fogadja el a HEAL-t
Más nevek:
Kisegítő tanulmányok
|
|
Aktív összehasonlító: II. csoport (HEAL)
A betegek szemtől szembe/videós üléseket folytatnak egy képzett személyzettel.
A betegek telefonos kezeléseket is végeznek.
|
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
Kisegítő tanulmányok
BBT-CI fogadása
Más nevek:
Fogadja el a HEAL-t
Más nevek:
Kisegítő tanulmányok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: beavatkozás után
|
Értékeli az átlagot a kar különbsége között az ISI-pontszám változása között a kiindulási időponttól a beavatkozás utániig.
Ennek értékeléséhez a kovariancia modell elemzését fogja használni, amelynek eredményeként az ISI a beavatkozás után, a vizsgálati ág (csoport) rögzített hatásként és az alapvonal ISI kovariáns.
Tesztelni fogja az alapszintű csoportinterakciót.
|
beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvás hatékonysága
Időkeret: beavatkozás után
|
Aktigráfiával mérjük.
|
beavatkozás után
|
|
Cirkadián jelenségek
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a beavatkozás után
|
A cirkadián jelenségek mérése aktigráfia segítségével történik (mezor, akrofázis, amplitúdó, I < O dichotómia index).
|
Legfeljebb 6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oxana Palesh, PhD, Massey Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 14.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- URCC-19185 (Egyéb azonosító: CTEP)
- URCC19185 (Egyéb azonosító: University of Rochester NCORP Research Base)
- NCI-2020-07175 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA214647 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- UG1CA189961 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01CA239714 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .