- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04829539
Vergelijking van korte gedragstherapie (BBT-CI) en voorlichting over gezond eten (HEAL) voor aan kanker gerelateerde slaapproblemen tijdens het ontvangen van chemotherapie (BBT-II)
Multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin korte gedragstherapie voor kankergerelateerde slapeloosheid (BBT-CI) en voorlichting over gezond eten (HEAL) worden vergeleken
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Bepaal de werkzaamheid van BBT-CI in vergelijking met HEAL zoals gemeten aan de hand van de patiëntrapportuitkomst (PRO) van slapeloosheid (d.w.z. de Insomnia Severity Index) na de interventie.
SECUNDAIRE DOELSTELLING:
I. Bepaal de werkzaamheid van BBT-CI in vergelijking met HEAL op slaapefficiëntie zoals gemeten via actigrafie na de interventie.
OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van 2 groepen.
GROEP I (BBT-CI): Patiënten voltooien face-to-face/videosessies met een getraind personeelslid gedurende elk 60 minuten op dag 0 en dag 14 (als de chemotherapiecycli van de patiënt 1 of 2 weken uit elkaar liggen) of dag 21 (als de chemotherapiecycli van de patiënt chemotherapiecycli zijn gescheiden door 3 weken). Patiënten voltooien ook telefonische sessies van elk 15 minuten op dag 7, dag 14 (als de chemotherapiecycli van de patiënt 1 of 2 weken uit elkaar liggen) of dag 21 (als de chemotherapiecycli van de patiënt 3 weken uit elkaar liggen), en de dagen 28 en 35.
GROEP II (GENEZING): Patiënten voltooien face-to-face/videosessies met een getraind personeelslid gedurende elk 60 minuten op dag 0 en dag 14 (als de chemotherapiecycli van de patiënt 1 of 2 weken uit elkaar liggen) of dag 21 (als de chemotherapiecycli van de patiënt worden gescheiden door 3 weken). Patiënten voltooien ook telefonische sessies van elk 15 minuten op dag 7, dag 14 (als de chemotherapiecycli van de patiënt 1 of 2 weken uit elkaar liggen) of dag 21 (als de chemotherapiecycli van de patiënt 3 weken uit elkaar liggen), en de dagen 28 en 35.
Na afronding van de studie worden patiënten gedurende maximaal 6 maanden gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Verenigde Staten, 86401
- Kingman Regional Medical Center
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80205
- Kaiser Permanente-Franklin
-
Lafayette, Colorado, Verenigde Staten, 80026
- Kaiser Permanente-Rock Creek
-
Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
- Kaiser Permanente-Lone Tree
-
-
Delaware
-
Millville, Delaware, Verenigde Staten, 19967
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Rehoboth Beach, Delaware, Verenigde Staten, 19971
- Beebe Health Campus
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Verenigde Staten, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Verenigde Staten, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Verenigde Staten, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Carle Cancer Center
-
Washington, Illinois, Verenigde Staten, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
-
Iowa
-
Ankeny, Iowa, Verenigde Staten, 50023
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
-
Maryland
-
Elkton, Maryland, Verenigde Staten, 21921
- Christiana Care - Union Hospital
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Reed City, Michigan, Verenigde Staten, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
- Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Monticello, Minnesota, Verenigde Staten, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Verenigde Staten, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Verenigde Staten, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, Verenigde Staten, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Verenigde Staten, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Farmington, Missouri, Verenigde Staten, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Osage Beach, Missouri, Verenigde Staten, 65065
- Lake Regional Hospital
-
Sainte Genevieve, Missouri, Verenigde Staten, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
- Mercy Hospital South
-
Sullivan, Missouri, Verenigde Staten, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Verenigde Staten, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
- Urology Specialists of Nevada - Green Valley
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Urology Specialists of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
- Urology Specialists of Nevada - Southwest
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27518
- Waverly Hematology Oncology
-
Nags Head, North Carolina, Verenigde Staten, 27959
- Outer Banks Hospital
-
-
Ohio
-
Belpre, Ohio, Verenigde Staten, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Grove City, Ohio, Verenigde Staten, 43123
- Mount Carmel Grove City Hospital
-
Marietta, Ohio, Verenigde Staten, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, Verenigde Staten, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Verenigde Staten, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Westerville, Ohio, Verenigde Staten, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
-
Oregon
-
Newberg, Oregon, Verenigde Staten, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, Verenigde Staten, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Lewisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Pottsville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Scranton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18510
- Community Medical Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401
- Roper Hospital
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
- Lowcountry Hematology Oncology PA-North Charleston
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
- Bon Secours Saint Francis Hospital
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
- Lowcountry Hematology Oncology PA-West Ashley
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29403
- Charleston Oncology - Roper
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
- Charleston Oncology - Saint Francis
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
- Lowcountry Hematology Oncology PA-Mount Pleasant
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Verenigde Staten, 23320
- Chesapeake Regional Medical Center
-
Fredericksburg, Virginia, Verenigde Staten, 22408
- Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
-
Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24501
- Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23229
- Virginia Cancer Institute
-
South Hill, Virginia, Verenigde Staten, 23970
- VCU Community Memorial Health Center
-
Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
- Shenandoah Oncology PC
-
Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
- Valley Health / Winchester Medical Center
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Longview, Washington, Verenigde Staten, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Renton, Washington, Verenigde Staten, 98055
- Valley Medical Center
-
Sedro-Woolley, Washington, Verenigde Staten, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
- HSHS Sacred Heart Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
New Richmond, Wisconsin, Verenigde Staten, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Worden gediagnosticeerd met kanker stadium I, II of III
- U ontvangt momenteel cytotoxische chemotherapie (kan alleen cytotoxische chemotherapie zijn of in combinatie met biologische geneesmiddelen en/of antilichamen)
- Rapporteer slaapstoornissen van 10 of meer (totaal van alle 7 items) op de Insomnia Severity Index
- Een score van 2, 1 of 0 hebben op de prestatiestatusschaal van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
- Engels kunnen spreken, begrijpen en lezen om deel te nemen aan de studiebeoordelingen en interventies
Uitsluitingscriteria:
- Wordt gediagnosticeerd met kanker stadium IV
- Elke vorm van onstabiele comorbide medische of psychiatrische aandoening hebben die het voltooien van onderzoeksbeoordelingen of interventie per arts of door een arts aangewezen persoon zou verhinderen
- Wees gepland om actieve straling te ontvangen voorafgaand aan de voltooiing van BBT-CI / HEAL-interventies
- Een gedocumenteerde of door een arts vastgestelde diagnose hebben van obstructieve slaapapneu of het rustelozebenensyndroom (zelfs indien onder controle)
- Momenteel of in de afgelopen 30 dagen bezig zijn met een formeel programma voor cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid. Gebruik van psychofarmaca en slaapmedicatie is toegestaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I (BBT-CI)
Patiënten voltooien face-to-face / videosessies met een getraind personeelslid.
Patiënten voltooien ook telefoonsessies.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Nevenstudies
BBT-CI ontvangen
Andere namen:
HEAL ontvangen
Andere namen:
Nevenstudies
|
|
Actieve vergelijker: Groep II (GENEZING)
Patiënten voltooien face-to-face / videosessies met een getraind personeelslid.
Patiënten voltooien ook telefoonsessies.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Nevenstudies
BBT-CI ontvangen
Andere namen:
HEAL ontvangen
Andere namen:
Nevenstudies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slapeloosheid ernstindex (ISI)
Tijdsspanne: post-interventie
|
Evalueert het gemiddelde verschil tussen de armen in de verandering van de ISI-score vanaf het tijdstip van de basislijn tot na de interventie.
Om dit te beoordelen zal gebruik worden gemaakt van een analyse van het covariantiemodel met ISI na de interventie als uitkomst, de onderzoeksarm (groep) als een vast effect en de baseline-ISI als covariaat.
Zal de basisgroepinteractie testen.
|
post-interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapefficiëntie
Tijdsspanne: post-interventie
|
Wordt gemeten via actigrafie.
|
post-interventie
|
|
Circadiaanse verschijnselen
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na de interventie
|
Circadiaanse verschijnselen zullen worden gemeten via actigrafie (Mesor, Acrophase, Amplitude, I < O dichotomie-index).
|
Tot 6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oxana Palesh, PhD, Massey Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- URCC-19185 (Andere identificatie: CTEP)
- URCC19185 (Andere identificatie: University of Rochester NCORP Research Base)
- NCI-2020-07175 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA214647 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- UG1CA189961 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01CA239714 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .