- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04859920
Potilaiden elinolosuhteet, joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma tai follikulaarinen lymfooma Côte d'Orin alueella (LymphoVi)
torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Uusien diagnostisten työkalujen ja kohdennetun hoidon kehittäminen ovat parantaneet merkittävästi non-Hodgkinin pahanlaatuisten lymfoomien hoitoa ja siten niiden pitkän aikavälin ennustetta.
Potilashoidon parantamisen tutkimuksessa eloonjääminen ei kuitenkaan ole ainoa mitattavissa oleva indikaattori, vaan elämänlaadun säilyttäminen on olennainen osatekijä.
Lisäksi on olemassa vain vähän tietoa elämänlaatua määrittävistä tekijöistä potilailla, joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL) tai follikulaarinen lymfooma (FL) Ranskan yleisessä väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
159
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marc Maynadié
- Puhelinnumero: 03 80 39 34 16
- Sähköposti: marc.maynadie@u-bourgogne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Maynadié
- Puhelinnumero: 03 80 39 34 16
- Sähköposti: marc.maynadie@u-bourgogne.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diffuusi suurisoluinen diffuusi B-lymfooma Follikulaarinen lymfooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu DLBCL tai FL 1. tammikuuta 2010 ja 31. joulukuuta 2017 välisenä aikana,
- Elossa 1. tammikuuta 2021,
- Päivitetty potilaan osoite.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut hematologisten pahanlaatuisten kasvainten muodot diagnoosin yhteydessä,
- Alaikäiset.
- Oikeussuojan alainen (huoltajuus, holhous)
- Oikeudellisen suojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
- Aikuiset, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yleinen kyselylomake SF-12
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Erityinen kyselylomake QLQ-C30
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAYNADIE 2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .