- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04859920
Levensomstandigheden van patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom of folliculair lymfoom in de regio Côte d'Or (LymphoVi)
22 april 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
De ontwikkeling van nieuwe diagnostische hulpmiddelen en gerichte therapie hebben de behandeling van non-Hodgkin-kwaadaardige lymfomen en daarmee hun langetermijnprognose aanzienlijk verbeterd.
In het onderzoek naar beter patiëntenbeheer is overleving echter niet de enige meetbare indicator en is het behoud van de kwaliteit van leven een essentieel onderdeel.
Bovendien zijn er weinig bestaande gegevens over de determinanten van kwaliteit van leven bij patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) of folliculair lymfoom (FL) in de algemene bevolking in Frankrijk.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
159
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marc Maynadié
- Telefoonnummer: 03 80 39 34 16
- E-mail: marc.maynadie@u-bourgogne.fr
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
Contact:
- Marc Maynadié
- Telefoonnummer: 03 80 39 34 16
- E-mail: marc.maynadie@u-bourgogne.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Diffuus grootcellig diffuus B-lymfoom Folliculair lymfoom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose DLBCL of FL tussen 1 januari 2010 en 31 december 2017,
- In leven vanaf 1 januari 2021,
- Bijgewerkt patiëntenadres.
Uitsluitingscriteria:
- Andere vormen van hematologische maligniteiten bij diagnose,
- minderjarigen.
- Rechtsbeschermingsplichtige (curator, curatele)
- Persoon op wie een gerechtelijke vrijwaringsmaatregel van toepassing is
- Zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouw
- Volwassenen die geen toestemming kunnen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemene vragenlijst SF-12
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
|
Specifieke vragenlijst QLQ-C30
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAYNADIE 2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .