Životní podmínky pacientů s difuzním velkým B-lymfomem nebo folikulárním lymfomem v oblasti Côte d'Or (LymphoVi)
22. dubna 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Vývoj nových diagnostických nástrojů a cílená terapie výrazně zlepšily management non-Hodgkinských maligních lymfomů a tím i jejich dlouhodobou prognózu.
Ve studii zlepšení léčby pacientů však není přežití jediným měřitelným ukazatelem a zachování kvality života je základní složkou.
Kromě toho existuje málo existujících údajů o determinantech kvality života u pacientů s difuzním velkobuněčným B-lymfomem (DLBCL) nebo folikulárním lymfomem (FL) v běžné populaci ve Francii.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
159
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marc Maynadié
- Telefonní číslo: 03 80 39 34 16
- E-mail: marc.maynadie@u-bourgogne.fr
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
Kontakt:
- Marc Maynadié
- Telefonní číslo: 03 80 39 34 16
- E-mail: marc.maynadie@u-bourgogne.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Difuzní velkobuněčný difuzní B lymfom Folikulární lymfom
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou DLBCL nebo FL mezi 1. lednem 2010 a 31. prosincem 2017,
- Naživu od 1. ledna 2021,
- Aktualizovaná adresa pacienta.
Kritéria vyloučení:
- Jiné formy hematologických malignit při diagnóze,
- Nezletilí.
- Osoba podléhající právní ochraně (kurátorství, opatrovnictví)
- Osoba, na kterou se vztahuje soudní ochranné opatření
- Těhotná, rodící nebo kojící žena
- Dospělí neschopní dát souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Obecný dotazník SF-12
Časové okno: Při zařazení
|
Při zařazení
|
|
Specifický dotazník QLQ-C30
Časové okno: Při zařazení
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAYNADIE 2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Folikulární lymfom
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy