- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04859920
Conditions de vie des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B ou de lymphome folliculaire en Côte d'Or (LymphoVi)
22 avril 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Le développement de nouveaux outils diagnostiques et de thérapies ciblées ont considérablement amélioré la prise en charge des lymphomes malins non hodgkiniens et donc leur pronostic à long terme.
Cependant, dans l'étude de l'amélioration de la prise en charge des patients, la survie n'est pas le seul indicateur mesurable et la préservation de la qualité de vie est une composante essentielle.
De plus, il existe peu de données sur les déterminants de la qualité de vie des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) ou de lymphome folliculaire (LF) dans la population générale en France.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
159
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marc Maynadié
- Numéro de téléphone: 03 80 39 34 16
- E-mail: marc.maynadie@u-bourgogne.fr
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Contact:
- Marc Maynadié
- Numéro de téléphone: 03 80 39 34 16
- E-mail: marc.maynadie@u-bourgogne.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Lymphome B diffus à grandes cellules Lymphome folliculaire
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec DLBCL ou FL entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2017,
- Vivant au 1er janvier 2021,
- Adresse du patient mise à jour.
Critère d'exclusion:
- Autres formes d'hémopathies malignes au moment du diagnostic,
- Mineurs.
- Personne sous protection légale (curatelle, tutelle)
- Personne faisant l'objet d'une mesure de sauvegarde judiciaire
- Femme enceinte, parturiente ou allaitante
- Adultes incapables de donner leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Questionnaire générique SF-12
Délai: A l'insertion
|
A l'insertion
|
|
Questionnaire spécifique QLQ-C30
Délai: A l'insertion
|
A l'insertion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2021
Première publication (Réel)
26 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAYNADIE 2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .