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Lebensbedingungen von Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom oder follikulärem Lymphom in der Region Côte d'Or (LymphoVi)

22. April 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Die Entwicklung neuer diagnostischer Instrumente und gezielter Therapien haben die Behandlung maligner Non-Hodgkin-Lymphome und damit auch deren Langzeitprognose deutlich verbessert. Bei der Untersuchung eines verbesserten Patientenmanagements ist das Überleben jedoch nicht der einzige messbare Indikator und die Erhaltung der Lebensqualität ist ein wesentlicher Bestandteil. Darüber hinaus liegen in Frankreich nur wenige Daten zu den Determinanten der Lebensqualität bei Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) oder follikulärem Lymphom (FL) in der Allgemeinbevölkerung vor.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

159

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diffuses großzelliges diffuses B-Lymphom. Follikuläres Lymphom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen zwischen dem 1. Januar 2010 und dem 31. Dezember 2017 DLBCL oder FL diagnostiziert wurde,
  • Am 1. Januar 2021 am Leben,
  • Aktualisierte Patientenadresse.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Formen hämatologischer Malignome zum Zeitpunkt der Diagnose,
  • Minderjährige.
  • Rechtsschutzpflichtiger (Betreuerschaft, Vormundschaft)
  • Person, die einer gerichtlichen Schutzmaßnahme unterliegt
  • Schwangere, gebärende oder stillende Frau
  • Erwachsene, die nicht einwilligungsfähig sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Allgemeiner Fragebogen SF-12
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Bei der Inklusion
Spezifischer Fragebogen QLQ-C30
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Bei der Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAYNADIE 2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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