- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04859920
Warunki życia pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B lub chłoniakiem grudkowym w regionie Côte d'Or (LymphoVi)
22 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Rozwój nowych narzędzi diagnostycznych i terapii celowanej znacznie poprawił leczenie chłoniaków nieziarniczych, a tym samym ich rokowanie długoterminowe.
Jednak w badaniu dotyczącym poprawy postępowania z pacjentami przeżycie nie jest jedynym mierzalnym wskaźnikiem, a zachowanie jakości życia jest istotnym elementem.
Ponadto istnieje niewiele danych dotyczących determinant jakości życia pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B (DLBCL) lub chłoniakiem grudkowym (FL) w populacji ogólnej we Francji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
159
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marc Maynadié
- Numer telefonu: 03 80 39 34 16
- E-mail: marc.maynadie@u-bourgogne.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
Kontakt:
- Marc Maynadié
- Numer telefonu: 03 80 39 34 16
- E-mail: marc.maynadie@u-bourgogne.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rozlany chłoniak rozlany z dużych komórek B Chłoniak grudkowy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem DLBCL lub FL w okresie od 1 stycznia 2010 r. do 31 grudnia 2017 r.,
- Żyje od 1 stycznia 2021 r.,
- Zaktualizowany adres pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- Inne postacie nowotworów hematologicznych w chwili rozpoznania,
- Nieletni.
- Osoba podlegająca ochronie prawnej (kuratorstwo, kuratela)
- Osoba podlegająca sądowemu środkowi zabezpieczającemu
- Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
- Osoby dorosłe niezdolne do wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz ogólny SF-12
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
|
Specjalny kwestionariusz QLQ-C30
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAYNADIE 2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .