- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04859920
Condizioni di vita dei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B o linfoma follicolare nella regione della Costa d'Oro (LymphoVi)
22 aprile 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Lo sviluppo di nuovi strumenti diagnostici e la terapia mirata hanno notevolmente migliorato la gestione dei linfomi maligni non-Hodgkin e quindi la loro prognosi a lungo termine.
Tuttavia, nello studio di una migliore gestione del paziente, la sopravvivenza non è l'unico indicatore misurabile e la conservazione della qualità della vita è una componente essenziale.
Inoltre, sono disponibili pochi dati sui determinanti della qualità della vita nei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) o linfoma follicolare (FL) nella popolazione generale in Francia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
159
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marc Maynadié
- Numero di telefono: 03 80 39 34 16
- Email: marc.maynadie@u-bourgogne.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Contatto:
- Marc Maynadié
- Numero di telefono: 03 80 39 34 16
- Email: marc.maynadie@u-bourgogne.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Linfoma B diffuso diffuso a grandi cellule Linfoma follicolare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di DLBCL o FL tra il 1 gennaio 2010 e il 31 dicembre 2017,
- Vivo dal 1 gennaio 2021,
- Indirizzo del paziente aggiornato.
Criteri di esclusione:
- Altre forme di neoplasie ematologiche alla diagnosi,
- Minori.
- Persona soggetta a tutela giuridica (curatela, tutela)
- Persona sottoposta a misura di salvaguardia giudiziaria
- Donna incinta, partoriente o che allatta
- Adulti incapaci di prestare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Questionario generico SF-12
Lasso di tempo: All'inclusione
|
All'inclusione
|
|
Questionario specifico QLQ-C30
Lasso di tempo: All'inclusione
|
All'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAYNADIE 2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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