Condiciones de vida de los pacientes con linfoma difuso de células B grandes o linfoma folicular en la región de Côte d'Or (LymphoVi)
22 de abril de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
El desarrollo de nuevas herramientas de diagnóstico y terapia dirigida ha mejorado significativamente el manejo de los linfomas malignos no Hodgkin y, por lo tanto, su pronóstico a largo plazo.
Sin embargo, en el estudio del manejo mejorado del paciente, la supervivencia no es el único indicador medible y la preservación de la calidad de vida es un componente esencial.
Además, existen pocos datos sobre los determinantes de la calidad de vida en pacientes con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) o linfoma folicular (FL) en la población general de Francia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
159
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marc Maynadié
- Número de teléfono: 03 80 39 34 16
- Correo electrónico: marc.maynadie@u-bourgogne.fr
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Contacto:
- Marc Maynadié
- Número de teléfono: 03 80 39 34 16
- Correo electrónico: marc.maynadie@u-bourgogne.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Linfoma difuso B difuso de células grandes Linfoma folicular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con DLBCL o FL entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2017,
- Vivo al 1 de enero de 2021,
- Dirección actualizada del paciente.
Criterio de exclusión:
- Otras formas de neoplasias malignas hematológicas en el momento del diagnóstico,
- menores de edad
- Persona sujeta a protección legal (curaduría, tutela)
- Persona sujeta a una medida de salvaguardia judicial
- Mujer embarazada, parturienta o lactante
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario Genérico SF-12
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
En la inclusión
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Cuestionario específico QLQ-C30
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
En la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAYNADIE 2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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