- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04859920
Levnadsförhållanden för patienter med diffust stort B-cellslymfom eller follikulärt lymfom i regionen Côte d'Or (LymphoVi)
22 april 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Utvecklingen av nya diagnostiska verktyg och riktad terapi har avsevärt förbättrat hanteringen av non-Hodgkins maligna lymfom och därmed deras långsiktiga prognos.
Men i studien av förbättrad patienthantering är överlevnad inte den enda mätbara indikatorn och bevarande av livskvalitet är en väsentlig komponent.
Dessutom finns det få befintliga data om bestämningsfaktorerna för livskvalitet hos patienter med diffust stort B-cellslymfom (DLBCL) eller follikulärt lymfom (FL) i den allmänna befolkningen i Frankrike.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
159
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marc Maynadié
- Telefonnummer: 03 80 39 34 16
- E-post: marc.maynadie@u-bourgogne.fr
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
Kontakt:
- Marc Maynadié
- Telefonnummer: 03 80 39 34 16
- E-post: marc.maynadie@u-bourgogne.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Diffust storcelligt diffust B-lymfom Follikulärt lymfom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen DLBCL eller FL mellan 1 januari 2010 och 31 december 2017,
- Vid liv den 1 januari 2021,
- Uppdaterad patientadress.
Exklusions kriterier:
- Andra former av hematologiska maligniteter vid diagnos,
- Minderåriga.
- Person som omfattas av rättsskydd (kuratur, förmynderskap)
- Person som omfattas av en rättslig skyddsåtgärd
- Gravid, förlossande eller ammande kvinna
- Vuxna som inte kan ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Generiskt frågeformulär SF-12
Tidsram: Vid inkludering
|
Vid inkludering
|
Specifikt frågeformulär QLQ-C30
Tidsram: Vid inkludering
|
Vid inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2021
Första postat (Faktisk)
26 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAYNADIE 2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .