- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04859920
Levekår for pasienter med diffust stort B-celle lymfom eller follikulært lymfom i Côte d'Or-regionen (LymphoVi)
22. april 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Utviklingen av nye diagnostiske verktøy og målrettet terapi har betydelig forbedret behandlingen av non-Hodgkins maligne lymfomer og dermed deres langsiktige prognose.
I studiet av forbedret pasientbehandling er imidlertid ikke overlevelse den eneste målbare indikatoren, og bevaring av livskvalitet er en viktig komponent.
I tillegg er det lite eksisterende data angående determinantene for livskvalitet hos pasienter med diffust stort B-celle lymfom (DLBCL) eller follikulært lymfom (FL) i den generelle befolkningen i Frankrike.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
159
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marc Maynadié
- Telefonnummer: 03 80 39 34 16
- E-post: marc.maynadie@u-bourgogne.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
Ta kontakt med:
- Marc Maynadié
- Telefonnummer: 03 80 39 34 16
- E-post: marc.maynadie@u-bourgogne.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Diffust storcellet diffust B-lymfom Follikulært lymfom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med DLBCL eller FL mellom 1. januar 2010 og 31. desember 2017,
- I live fra 1. januar 2021,
- Oppdatert pasientadresse.
Ekskluderingskriterier:
- Andre former for hematologiske maligniteter ved diagnose,
- Mindreårige.
- Person underlagt rettslig beskyttelse (kuratorskap, vergemål)
- Person som er underlagt et rettslig beskyttelsestiltak
- Gravid, fødende eller ammende kvinne
- Voksne som ikke er i stand til å gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Generisk spørreskjema SF-12
Tidsramme: Ved inkludering
|
Ved inkludering
|
|
Spesifikt spørreskjema QLQ-C30
Tidsramme: Ved inkludering
|
Ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAYNADIE 2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .