MHP 3.0:n arviointi kahdessa kliinisessä asetuksessa
Pilota MHP 3.0:aa kahdessa kliinisessä asetuksessa arvioidaksesi MHP:n hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä tutkimusta varten tutkijat pilotoivat MHP-tuotteita kahdessa kliinisessä ympäristössä määrittääkseen niiden hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden kliinisessä käytännössä. Tutkijat pilotoivat MHP 3.0:aa (espanjan ja englannin kielivaihtoehdot) Houstonin, Texasin Obstetrix Medical Groupin ja UPMC Healthcare Systemin harjoituspaikoilla. Osallistujat saavat MHP:n käytettäväksi osana raskaushoitoaan sekä lääkkeen määräävän palveluntarjoajan viestinnän siitä, miten sovellusta käytetään ja milloin palveluntarjoaja pääsee käsiksi heidän tietoihinsa.
Populaatio ja näytteen koko: Tutkijat rekrytoivat 75 potilaan otoksen Obstetrix Medical Groupin kliinisistä toimipisteistä naisten ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana. Tutkijat ottavat yli otoksen espanjankielisistä (noin 20 % väestöstämme). Naiset ovat oikeutettuja työhön, jos he ovat vähintään 18-vuotiaita, ovat tällä hetkellä raskaana ja ovat osallistuvan palveluntarjoajan/klinikan hoidossa, omistavat älypuhelimen ja osaavat lukea englantia tai espanjaa. Rekrytoimme 75 potilasta, jotka käyttävät tällä hetkellä MHP:tä osana rutiinihoitoaan UPMC Healthcare -järjestelmässä vastaamaan käyttäjien verkkokyselyyn keskustellakseen kokemuksistaan sovelluksen kanssa.
Houstonin Obstetrix Medical Groupin rekrytointihenkilöstö tunnistaa soveltuvat naiset vastaamaan demografisia vaatimuksiamme, esittelee tutkimuksen ensimmäisellä synnytystä edeltävällä tapaamisella ja sitten suostuu naiset tutkimukseen.
Tietolähteet ja tiedonkeruu:
Houstonin Obstetrix Medical Groupin potilaat: Naima Health -tiimi suorittaa lyhyen hyväksyttävyys- ja toteutettavuustutkimuksen verkossa neljä kertaa tutkimusjakson aikana. Viimeinen haastattelu suoritetaan puhelimitse viikoilla 36-42 10-15 tutkimukseen osallistujan otoksella.
UPMC Healthcare -järjestelmän potilaat: Potilaat, joille sovellus on määrätty osana rutiinihoitoaan, kutsutaan osallistumaan verkkokyselyyn.
Analyysisuunnitelma ja näytteen kokoa koskevat huomiot:
Tutkijat keskittyvät ensisijaisesti toteutettavuuteen (a priori määritellään sovelluksen kautta annettavien viikoittaisten kyselylomakkeiden täyttömääräksi ≥ 67 %) ja hyväksyttävyyteen (määritelty a priori tyytyväisyyspisteiksi ≥ 4 7-pisteisellä Likert-asteikolla ≥ 80 % osallistujista) tuloksia tälle tavoitteelle. Kuvaavia tilastoja käytetään luonnehtimaan osallistujien demografisia perusominaisuuksia. Tutkijat käyttävät pistearvioita (esim. keskiarvot ja otossuhteet) ja 95 %:n luottamusvälit otoksen karakterisoimiseksi demografisten perusominaisuuksien suhteen. Haastattelujen jälkikirjoitus koodataan hyväksyttävyyden, tyytyväisyyden ja sovellusten käytön esteiden teemoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anabel F Castillo, PhD
- Puhelinnumero: 4125873409
- Sähköposti: anabel@naimahealth.com
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77477
- Rekrytointi
- Obstetrix Medical Center Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Olaide Ashimi, MD
- Puhelinnumero: 412-587-3409
- Sähköposti: olaide.ashimibalogun@pediatrix.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On vähintään 18-vuotias
- Tällä hetkellä raskaana ja raskausviikolla 12 tai vähemmän
- On osallistuvan palveluntarjoajan/klinikan hoidossa
- Omistaa älypuhelimen
- Espanjan tai englannin äidinkielenään puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Ei raskaana ilmoittautumishetkellä
- On raskaana, mutta yli 12 raskausviikkoa
- Palveluntarjoaja ei ole mukana tutkimuksessa
- Ei omista älypuhelinta
- Äidinkieli ei ole espanja tai englanti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MHP-käyttäjät
Osaa kliinisessä ympäristössä olevasta väestöstä pyydetään osallistumaan tähän pilottiin, kun taas muu väestö saa normaalia hoitoa.
|
MyHealthyPregnancy-sovellus (MHP 3.0) on mHealth-sovellus, joka keskittyy erityisesti masennuksen ja IPV-riskin (Intimate Partner Violence) havaitsemiseen ja ohjaamiseen muiden raskausriskien havaitsemis- ja tukitoimintojensa lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos positiivisen seulonnan saaneiden potilaiden lukumäärässä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Mitattu niiden potilaiden määrällä, jotka ovat saaneet positiivisen seulonnan masennuksen ja/tai parisuhdeväkivallan suhteen sovelluksen kautta verrattuna niiden potilaiden määrään, jotka ovat saaneet positiivisen tuloksen masennuksesta ja/tai parisuhdeväkivallasta historiallisesti rutiininomaisen raskaushoidon kautta.
Suuremmat luvut tarkoittavat parempia tuloksia.
|
8 kuukautta
|
|
Täytettyjen kyselylomakkeiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Mitattu laskemalla kunkin käyttäjän täyttämien kyselylomakkeiden prosenttiosuus MHP-sovelluksen kautta hallinnoidusta kokonaismäärästä.
Arvot vaihtelevat välillä 0 % - 100 %.
Suuremmat luvut tarkoittavat parempia tuloksia.
|
8 kuukautta
|
|
Käytettävyyskysely
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Tässä kyselyssä arvioidaan subjektiivisia mielipiteitä MHP:n käytettävyydestä.
Tämä kyselylomake sisältää 7 kysymystä, joissa käytetään Likert-asteikkoa 1/täysin eri mieltä arvoon 5/täysin samaa mieltä.
Pienin arvo on 7 ja suurin arvo 35.
Suuremmat luvut tarkoittavat parempia tuloksia.
|
8 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Tässä kyselyssä arvioidaan subjektiivisia mielipiteitä MHP:n sisällön hyväksyttävyydestä.
Tämä kyselylomake sisältää 6 kysymystä, joissa käytetään Likert-asteikkoa 1/täysin eri mieltä arvoon 5/täysin samaa mieltä.
Pienin arvo on 6 ja suurin arvo 30.
Suuremmat luvut tarkoittavat parempia tuloksia.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDC-PHASEII-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .