Evaluering av MHP 3.0 i to kliniske innstillinger

For denne studien piloterer etterforskerne MHP-produkter i to kliniske miljøer for å bestemme deres akseptbarhet og gjennomførbarhet i klinisk praksis. Etterforskerne vil pilotere MHP 3.0 (alternativer for spansk og engelsk) ved praksissteder ved Obstetrix Medical Group i Houston, Texas og UPMC Healthcare System. Deltakerne vil motta MHP til bruk som en del av svangerskapsomsorgen, sammen med kommunikasjon fra den forskrivende leverandøren om hvordan appen skal brukes og når leverandøren vil ha tilgang til informasjonen deres.

Populasjon og prøvestørrelse: Etterforskerne vil rekruttere et utvalg på 75 pasienter fra Obstetrix Medical Groups kliniske steder i kvinners første trimester av svangerskapet. Etterforskerne vil overprøve for spansktalende (omtrent 20 % av befolkningen vår). Kvinner vil være kvalifisert for rekruttering hvis de er minst 18 år gamle, for øyeblikket er gravide og under omsorg av en deltakende leverandør/klinikk, eier en smarttelefon og kan engelsk eller spansk. Vi vil rekruttere 75 pasientpasienter som for tiden bruker MHP som en del av deres rutinemessige behandling ved UPMC Healthcare-systemet for å fullføre en online brukerundersøkelse for å diskutere deres opplevelse med appen.

Hos Obstetrix Medical Group i Houston vil rekrutteringspersonalet identifisere kvalifiserte kvinner for å matche våre demografiske krav, introdusere studien under en første prenatal avtale og deretter samtykke kvinner til studien.

Datakilder og innsamling:

Pasienter ved Obstetrix Medical Group of Houston: En kort aksept- og gjennomførbarhetsundersøkelse vil bli administrert av Naima Health-teamet online fire ganger i løpet av studieperioden. Et siste intervju vil bli gjennomført på telefon mellom uke 36-42 med et utvalg på 10 - 15 studiedeltakere.

Pasienter ved UPMC Healthcare system: Pasienter som har blitt foreskrevet appen som en del av deres rutinemessige behandling vil bli invitert til å delta i en nettbasert undersøkelse.

Betraktninger for analytisk plan og prøvestørrelse:

Etterforskerne vil fokusere på gjennomførbarhet (a priori definert som ≥ 67 % fullføring av ukentlige spørreskjemaer administrert gjennom appen) og akseptabilitet (a priori definert som tilfredshetsscore på ≥ 4 på en 7-punkts Likert-skala blant ≥80 % deltakere) som primær resultater for dette målet. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å karakterisere demografiske karakteristika for deltakerne. Etterforskerne vil bruke punktanslag (dvs. gjennomsnitt og utvalgsproporsjoner) og 95 % konfidensintervaller for å karakterisere utvalget med hensyn til demografiske egenskaper ved baseline. Transkripsjoner av debriefing-intervjuer vil bli kodet for temaer om aksept, tilfredshet og barrierer for appbruk.