Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rifabutiinia sisältävä kolmoisterapia Helicobacter Pylorin hoitoon

torstai 10. marraskuuta 2022 päivittänyt: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Rifabutiinia sisältävä kolmoisterapia Helicobacter pylorin pelastushoitoon: satunnaistettu kliininen tutkimus

Rifabutiinilla on hyvä kemiallinen stabiilisuus ja alhainen lääkeresistenssiaste happamassa mahalaukun ympäristössä. Siksi sitä käytetään usein yhdessä amoksisilliini-protonipumpun estäjän kanssa Helicobacter pylorin pelastushoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida rifabutiinia sisältävän kolmoishoidon tehokkuutta ja turvallisuutta verrattuna klassiseen vismuttia sisältävään nelinkertaiseen hoitoon pelastushoitona refraktorisen Helicobacter pylorin hävittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

413

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kyky ja halu osallistua tutkimukseen sekä allekirjoittaa ja antaa tietoinen suostumus
  • Varmistettu H. pylori -infektio ja aikaisempi hoitokokemus

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Edellisen mahaleikkauksen kanssa
  • Aiempi tuberkuloosihistoria
  • Tärkeimmät systeemiset sairaudet
  • Raskaus tai imetys
  • Allergia jollekin tutkimuslääkkeelle Antibioottien, vismutin, eritystä vähentävien lääkkeiden antaminen 8 viikkoa ennen sisällyttämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Tetrasykliinivismutti-neljäshoito
Esomepratsoli 20 mg kahdesti, vismutti-kaliumsitraatti 300 mg kahdesti, tetrasykliini 500 mg qid, metronidatsoli 400 mg qid
Protonipumpun estäjä
Mahalaukun limakalvoa suojaava lääke anti-H. pylori vaikutus
Antibiootit H. pylorin hävittämiseen
KOKEELLISTA: rifabutiinin kolmoishoito
Esomepratsoli 20 mg kahdesti, amoksisilliini 1000 mg kahdesti, rifabutiini 150 mg kahdesti
Protonipumpun estäjä
Antibiootit H. pylorin hävittämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Helicobacter pylorin hävitysaste
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Kuusi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen H. pylorin hävittäminen arvioitiin ¹3C-urea-hengitystestillä. Hävittäminen oli
Kuusi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaatimustenmukaisuusaste
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa hoidon päättymisestä
Säännösten noudattaminen määriteltiin huonoksi, kun he olivat ottaneet alle 80 % kokonaislääkkeestä
7 päivän kuluessa hoidon päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Helicobacter pylori -infektio

3
Tilaa