含利福布丁三联疗法治疗幽门螺杆菌
2022年11月10日 更新者：Hong Lu, MD、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
含利福布汀的三联疗法对幽门螺杆菌的挽救治疗：一项随机临床试验
利福布汀在酸性胃环境中化学稳定性好，耐药率低。
因此常与阿莫西林质子泵抑制剂联合用于幽门螺杆菌的抢救治疗。
本研究的目的是评估含利福布丁的三联疗法与经典的含铋四联疗法作为根除难治性幽门螺杆菌的挽救疗法的疗效和安全性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
413
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与研究并签署和给予知情同意的能力和意愿
- 确诊幽门螺杆菌感染并有既往治疗经验
排除标准：
- 未满 18 岁
- 既往胃部手术
- 既往结核病史
- 主要全身性疾病
- 怀孕或哺乳
- 对任何研究药物过敏 纳入前 8 周内服用抗生素、铋剂、抗分泌药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：四环素铋四联疗法
埃索美拉唑 20mg bid，枸橼酸铋钾 300mg bid，四环素 500mg qid，甲硝唑 400mg qid
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质子泵抑制剂
抗H.胃粘膜保护药。
幽门效应
用于根除幽门螺杆菌的抗生素
|
|
实验性的：利福布汀三联疗法
埃索美拉唑 20mg bid，阿莫西林 1000mg bid，利福布汀 150mg bid
|
质子泵抑制剂
用于根除幽门螺杆菌的抗生素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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幽门螺杆菌根除率
大体时间：完成治疗六周后
|
治疗完成六周后，通过 13 C-尿素呼气试验评估幽门螺杆菌根除情况。
根除是
|
完成治疗六周后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
达标率
大体时间：完成治疗后7天内
|
当他们服用的药物少于总药物量的 80% 时，依从性被定义为差
|
完成治疗后7天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月7日
初级完成 (实际的)
2022年10月14日
研究完成 (实际的)
2022年10月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月6日
首次发布 (实际的)
2021年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月10日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
幽门螺杆菌感染的临床试验
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Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...完全的
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University of NottinghamUniversity of Oxford; Nottingham University Hospitals NHS Trust; University of Southampton; Queen... 和其他合作者完全的
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Bernhard Nocht Institute for Tropical MedicineUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Kwame Nkrumah University of Science and Technology; Kumasi... 和其他合作者完全的
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Weill Medical College of Cornell University招聘中