헬리코박터 파이로리 치료를 위한 리파부틴 함유 삼중 요법
2022년 11월 10일 업데이트: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Helicobacter Pylori 구제 치료를 위한 Rifabutin 함유 삼중 요법: 무작위 임상 시험
Rifabutin은 산성 위 환경에서 우수한 화학적 안정성과 낮은 약물 내성 비율을 가지고 있습니다.
따라서 Helicobacter pylori의 구조 치료를 위해 amoxicillin proton pump inhibitor와 병용하여 사용하는 경우가 많다.
이 연구의 목적은 불응성 Helicobacter pylori의 박멸을 위한 구조 요법으로서 전통적인 비스무트 함유 4중 요법과 비교하여 리파부틴 함유 삼중 요법의 효능 및 안전성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
413
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하고 제공할 수 있는 능력과 의지
- H. pylori 감염 확인 및 이전 치료 경험
제외 기준:
- 18세 미만
- 과거 위 수술을 받은 경우
- 결핵의 과거력
- 주요 전신 질환
- 임신 또는 수유
- 임의의 연구 약물에 대한 알레르기 포함 전 8주 동안 항생제, 비스무트, 항분비 약물 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 테트라사이클린 비스무트 4중 요법
Esomeprazole 20mg bid, Bismuth Potassium Citrate 300mg bid, Tetracycline 500mg qid, Metronidazole 400mg qid
|
양성자 펌프 억제제
Anti-H.를 함유한 위점막 보호제.
파이로리 효과
H. pylori 제균용 항생제
|
|
실험적: 리파부틴 삼중요법
에소메프라졸 20mg 입찰, 아목시실린 1000mg 입찰, 리파부틴 150mg 입찰
|
양성자 펌프 억제제
H. pylori 제균용 항생제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헬리코박터 파일로리 제균율
기간: 치료 완료 후 6주
|
치료 완료 6주 후 H. pylori 제균은 ¹³C-urea 호흡 검사로 평가되었습니다.
박멸은
|
치료 완료 후 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
준수율
기간: 치료 종료 후 7일 이내
|
순응도는 전체 약물의 80% 미만을 복용했을 때 불량으로 정의되었습니다.
|
치료 종료 후 7일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- rjcjn20210506
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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