Nikotiinihaihdutuksen akuutit vaikutukset nuorten aikuisten kognitioon
Nikotiinihaihdutuksen akuutit vaikutukset nuorten aikuisten palkkioiden käsittelyyn ja estämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Tutkia palkitsemisprosessia sekä höyrystyneen nikotiinin vaikutuksella että ilman niitä nuorilla aikuisilla, jotka eivät ole käyttäneet tupakkaa EEG:n ja fMRI:n avulla. Tavoitteena on selvittää, vaikuttaako akuutti nikotiinin antaminen Juul-laitteella erotettavien palkitsemisprosessien (ennakoiva ja täydentävä palkkio) toiminnallisiin korrelaatioihin nuorilla aikuisilla, jotka käyttävät yleisesti Juul-laitteita. Ennusteiden mukaan juulin käytöllä on vaikutusta striatumin aktiivisuuteen, mikä johtaa fMRI:n aktivoitumisen vähenemiseen ja tapahtumaan liittyvien potentiaalien (ERP) pienempiin amplitudeihin vastauksena palkkiovihjeisiin ja palkintopalautteeseen.
Tavoite 2: Tutkia kognitiivista kontrollia sekä höyrystyneen nikotiinin vaikutuksen kanssa että ilman niitä nuorilla aikuisilla, jotka eivät ole käyttäneet tupakkaa EEG:n ja fMRI:n avulla. Tavoitteena on selvittää, vaikuttaako akuutti nikotiinin antaminen Juul-laitteella käyttäytymisen eston toiminnallisiin korrelaatioihin nuorilla aikuisilla, jotka käyttävät yleisesti Juul-laitteita. Ennusteiden mukaan juulin käyttö vaikuttaa estokiertoon, mukaan lukien anteriorinen cingulaatti ja dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori, mikä johtaa näiden alueiden aktivaation vähenemiseen fMRI:n aikana ja FRN- ja P300 ERP -vasteiden vähenemiseen vasteena estäjille ja käyttövirheille. Ennusteet sisältävät myös sen, että inhiboiva ohjauskäyttäytyminen heikkenee käytön jälkeen.
Tavoite 3: Selvittää nikotiinin antoon ja vaikutusten havainnointiin laboratoriossa käytettävien höyrylaitteiden naturalistisen käytön toteutettavuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä.
Juulin käyttäjille Terveet aikuiset 18–3025-vuotiaat, jotka käyttävät Juulia (määritelty ilmoittavan Juulin käyttäneen 5 % nikotiinikapselia vähintään 3 kertaa viikossa ja jotka eivät ole aktiivisia tai aiempia savukkeiden käyttäjiä). Jos ensimmäinen testauspäivä ei paljasta kotiniinia itse ilmoittamallaan Juul-käyttäjällä, osallistujat eivät saa jatkaa tutkimusta. Höyrystäminen naiiviksi määritellään myös alle 3 kuukauden tai alle 12 kertaa höyrystyneeksi. Tällä estetään nikotiinia käyttämättömiä henkilöitä yrittämästä osallistua opintokorvausta vastaan.
Juul-käyttäjien tulee omistaa Juul-laite jo seulonnan aikana (eli he eivät ole naiiveja), jotta ketään ei voi ostaa Juul-laitetta osallistuakseen tutkimukseen. 18-20-vuotiaat eivät kuitenkaan tuo laitettaan laboratorioon, vaan he saavat käyttöönsä Juul-laitteen.
Kontrollit ovat 18-3025-vuotiaita terveitä aikuisia, jotka eivät ole käyttäneet nikotiinia. Kontrollit eivät höyrysty tutkimuksen aikana missään vaiheessa eivätkä altistu sähkösavukkeille.
Poissulkemiskriteerit:
1. Vakava neurologinen tai endokriininen häiriö tai mikä tahansa sairaus tai hoito, jonka tiedetään vaikuttavan aivoihin.
2. Lääketieteellinen tila, joka vaatii hoitoa psykotrooppisilla lääkkeillä.
3. Aivohalvauksen esiintyminen, jonka osallistuja on raportoinut seulonnan aikana. 4. MRI-skannauksen vasta-aiheet (eli metalli-istutteet, sydämentahdistimet jne.) 5. Tajunnan menetys (LOC) yli 30 minuuttia tai LOC, johon liittyy neurologisia jälkitauteja.
6. Kehitysvammaisuuden DSM-5 kriteerit. 7. Nykyiset tai aiemmat aktiiviset neurologiset tai psykiatriset häiriöt, kuten psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus, orgaaninen aivosairaus, dementia tai DSM-V:n akselin I psykiatrinen häiriö, mukaan lukien nykyiset alkoholi- tai päihdehäiriöt.
8. Raskaus, joka osoittaa alkuseulonnan tai suullisen raskauden vahvistuksen yhdessä neljästä testauskerrasta.
9. (Vain hallintalaitteet) kaikki raportit tai viittaukset (kotiniinitestin kautta) nikotiinin käytöstä.
10. Kannabistuotteiden käyttö CBD/THC:n tai marihuanaan liittyvien tuotteiden käyttö. THC-testaus vaaditaan lähtötilanteessa ja ennen jokaista e-savukkeelle altistumista, ja se sulkee pois sähkösavukkeiden antamisen, jos tulos on positiivinen. Lisäksi koehenkilöt, jotka ovat höyrystäneet tetrahydrokannabinolia (THC), kannabista (öljyä, tabs) tai muunneltuja tuotteita, joihin on lisätty aineita, joita valmistaja ei ole tarkoittanut, tai katukauppiaalta, ystävältä/tuttavalta tai muulta epäviralliselta henkilöltä hankittuja höyrystettyjä kulutusosia. lähteestä 90 päivää ennen ilmoittautumista.
11. Mikä tahansa merkittävä nykyinen sairaus, kuten neurologinen, kardiovaskulaarinen, endokriininen, munuaisten tai maksan patologia, joka lisäisi riskiä tai häiritsisi/jäljitteli tupakan käytön lopettamista.
b. Lääketieteelliset tilat, jotka lisäävät hengitysvaikeuksien riskiä ei-potilaspopulaatioissa: Krooniset keuhkosairaudet; c. Hoitamattomat, ratkaisemattomat, akuutit keuhkosairaudet (esimerkiksi toistuva keuhkoputkentulehdus ja reaktiivinen hengitystiehäiriö) 12. Tunnettu yliherkkyys propyleeniglykolille. 13. Suunnittelet tupakoinnin lopettamista, kun sinulla on asetettu tavoite tai aika lopettaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Juulin käyttäjät
Henkilöt, jotka käyttävät Juul-laitteita nikotiinin höyrystämiseen
|
Nikotiinikapselit, joita annetaan henkilöille, jotka käyttävät Juulia
Nikotiinittomia paloja, joita annetaan henkilöille, jotka käyttävät Juulia
|
|
Ei väliintuloa: Säätimet
Terveet tupakoimattomat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palkinnon hermokorrelaatiot
Aikaikkuna: Aktivointi opintojakson aikana
|
FMRI mittaa aivojen aktivaatiota vasteena palkkioon
|
Aktivointi opintojakson aikana
|
|
Toimeenpanotoiminnan hermokorrelaatit
Aikaikkuna: aktivointi opintojakson aikana
|
FMRI mittaa aivojen aktivaatiota vasteena tehtäviin
|
aktivointi opintojakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristen P Morie, PHD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Tupakan käyttöhäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000025075
- 2UL1TR001863-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1K01DA042937-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .