Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänrekisteri arvioimaan ja hallitsemaan hsTnI:n kategorista sydän- ja verisuonisairauksien riskiä potilailla, joille tehdään ennaltaehkäiseviä terveystarkastuksia (PHC).

keskiviikko 17. elokuuta 2022 päivittänyt: Jaime Marino
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Intiassa sydän- ja verisuonisairaudet johtavat kuolemaan kymmenen vuotta aikaisemmin kuin länsimaissa. Viimeisen 20 vuoden aikana tietoisuus ja klassiset riskitekijät ja statiinit ovat olleet tärkeimmät parannukset. Kaikki nämä tekijät eivät kuitenkaan ole vähentäneet sydän- ja verisuonitautitaakkaa. Yksi syy voi olla se, että kaikki nykyiset sydänriskin arvioinnit korreloivat sairauden kanssa, eikä yksikään ole spesifinen sydämen myosyyttien tilalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen troponiini I:n (hs-TnI) erittäin herkkien määritysten kehittäminen on parantanut kykyä havaita alhaiset verenkierrossa olevat sydämen troponiinit, joita esiintyy usein henkilöillä, joilla on tavallisia sydänsairauksia ja riskitekijöitä, joilla ei ole ilmennyt kliinistä sydän- ja verisuonitautia (CVD) ). Troponiinimääritysten havaitsemiskynnyksen alentaminen on laajentanut sydämen troponiinien mahdollista käyttöä diagnostisesta työkalusta akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän asettamiseen biomarkkeriksi riskikerroittamiseksi henkilöillä, joilla ei ole tunnettua sydän- ja verisuonitautia. Sydämen troponiinien havaittavissa olevat tasot on yhdistetty sepelvaltimotaudin (CHD), sydämen vajaatoiminnan (HF) ja sydän- ja verisuonikuolleisuuden lisääntymiseen yhteisöpohjaisissa tutkimuksissa.

Perinteinen sydän- ja verisuonitautien riskien ennuste ei tunnista kaikkia, joille kehittyy sydän- ja verisuonitauti, sillä jopa 50 %:lla henkilöistä ei diagnoosin ajankohtana ole yhtään riskitekijää tai on vain yksi riskitekijä. Vaikka perinteiset riskiarviot toimivat kohtalaisen hyvin, niiden käytössä sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä on edelleen merkittäviä rajoituksia erityisesti yksilötasolla. Yksilötasolla kliinikon ei tarvitse vain tunnistaa oikein ne, joilla on lisääntynyt riski, vaan myös punnittava kunkin riskitekijän tärkeyttä ja määritettävä, kuka tarvitsee lääketieteellistä hoitoa elämäntapojen neuvonnan lisäksi. Monet olemassa olevat riskinarviointijärjestelmät perustuvat ytimeen. sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä ja perustuen joko satunnaisesti valittuihin osallistujiin yleisestä väestöstä tai yleislääkärin vastaanotolla olevista osallistujista. Kaikki nämä riskipisteytysjärjestelmät osoittavat hyvää kardiovaskulaaristen tapahtumien erottelutasoa vastaanottavan operaattorin käyrän alla olevan alueen välillä 0,73 - 0,82. Näiden riskipisteytysjärjestelmien käyttöönotolla nykyisen kliinisen käytännön ohjaamiseksi on kuitenkin rajoituksia. Ensinnäkin useimmat näistä pisteytysjärjestelmistä, lukuun ottamatta QRISK1:tä ja QRISK2:ta, on kehitetty vanhoista mahdollisista kohortteista, joissa osallistujat rekrytoitiin 1980- ja 1990-luvuilla. Toiseksi riskinarviointipisteiden soveltaminen alueille, joilla sydän- ja verisuonitautien lähtötaso vaihtelee, johtaa joko ali- tai riskin yliarviointi: virheellisen kalibroinnin tulos. Kolmanneksi uusien riskitekijöiden, mukaan lukien biomarkkerit, kuten korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini, sisällyttämisen arvo on ollut pettymys syrjinnän parantamisessa, sillä ikä ja sukupuoli ovat yksin vaikuttaneet 0,70:aan vastaanottimen toimintakäyrän alapuolelta. Mikään näistä riskinarviointipisteistä ei toistaiseksi sisällä suoraa mittaa sydänvauriosta, kuten sydämen troponiinista, ja sen mahdollinen rooli primaarisen ehkäisyn ohjaamisessa samanaikaisessa väestössä on edelleen epävarma.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Bangalore, Intia
        • Rekrytointi
        • Apollo Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
          • Parineetha, MD
      • Chennai, Intia
        • Rekrytointi
        • Apollo Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hyderabad, Intia
        • Rekrytointi
        • Apollo Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sahasini Domalapally, MD
      • Kolkata, Intia
        • Rekrytointi
        • Apollo Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
          • E M Khan, MD
      • Mumbai, Intia
        • Rekrytointi
        • Apollo Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chaudhari, MD
      • New Delhi, Intia
        • Rekrytointi
        • Apollo Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
          • Abha Gupta, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki koehenkilöt, jotka ovat terveystarkastuksissa Apollo-ryhmän sairaaloissa Hyderabadissa, Chennaissa, Bangaloressa, Mumbaissa, Kolkatassa ja New Delhissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
  2. Lipidiprofiilit tilattu
  3. HbA1c tilattu
  4. Kreatiniini tilattu

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiheet, jotka eivät anna suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi hsTnI:n kategorinen sydän- ja verisuonisairauksien riskimalli Apollo Healthcare -järjestelmällä ennaltaehkäiseviin terveystarkastuksiin osallistuvilla koehenkilöillä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Niiden henkilöiden lukumäärä, jotka on luokiteltu korkean, kohtalaisen ja alhaisen riskin ennalta määritettyjen korkean herkkyyden troponiini I:n raja-arvojen perusteella.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden matalan, kohtalaisen ja korkean riskin suosituksen toteuttaminen ja tulosten seuranta sydänrekisteritietokannassa.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kardiovaskulaarisen riskin kerrostumisalgoritmia noudattavien henkilöiden lukumäärä: elämäntapaneuvonta, taustalla olevien sairauksien, kuten verenpainetaudin, diabeteksen, hyperlipidemian, hoito sekä EKG, stressitestin kaikukardiografia-suositukset ja haitallisia kardiovaskulaarisia seurauksia kokeneiden henkilöiden määrä kardiovaskulaaristen riskikategorioiden mukaan.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimoi kliinikoiden hsTnI-riskikategorioiden käyttö
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Arvioi sydän- ja verisuoniriskin kerrostusalgoritmin perusteella seuraavia suositeltavien lääkäreiden lukumäärän pituussuuntaiset muutokset: elämäntapaneuvonta, perussairauksien, kuten verenpainetaudin, diabeteksen, hyperlipidemian, hoito sekä EKG-, stressitesti- ja kaikukardiografia-suositukset.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Pratap C Reddy, MD, Apollo Hopsitals
  • Päätutkija: Hari Prasad, MD, Apollo Hospitals Enterprise Limited
  • Päätutkija: Abraham Oomman, MD, Apollo Hospitals Enterprise Limited
  • Päätutkija: Padma Madala, MD, Apollo Hospitals Enterprise Limited
  • Päätutkija: Jaganathan Sickan, MD, Abbott
  • Päätutkija: Agim Beshiri, MD, Abbott

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 12. syyskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACCR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmia jakaa muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

3
Tilaa