Aiheet Mindera Kitin soveltamisen kautta Osa 2 (STAMP-2)
perjantai 21. toukokuuta 2021 päivittänyt: Mindera Health
Tutkiva, monikeskustutkimus, jossa tutkitaan psoriaasipotilaiden RNA-biomarkkereita käyttämällä Mindera Kit Osa 2 (STAMP-2).
16 viikon tutkimus, jossa selvitetään, voidaanko lähtötilanteen tai hoidon aikana tapahtuvaa transkriptomiikkaa käyttää ennustamaan lääkkeiden valintaa ja tarjoamaan uusia terapeuttisia kohteita lääkekehitykseen psoriaasipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Courtney Boyce
- Puhelinnumero: 231-994-3848
- Sähköposti: cboyce@minderadx.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paul Montgomery
- Puhelinnumero: 513-706-8614
- Sähköposti: pmontgomery@minderadx.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mies- ja naishenkilöt, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on psoriaasidiagnoosi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Tutkittavan on kyettävä ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Tutkittavan on oltava aikuinen mies- tai naispuolinen aikuinen, joka on ≥ 18-vuotias seulonnan aikaan.
- Joko ihotautilääkärin tai reumatologin on diagnosoitava koehenkilöllä psoriaasi, ja vaurioalueen halkaisija on ≥ 2 senttimetriä.
- Koehenkilöitä on hoidettava anti-TNF-α-hoidolla (tai biologisesti samankaltaisella) hoidolla, kun heidät on otettu mukaan tutkimukseen. Kahden viikon jakso vaaditaan edellisen biologisen lääkkeen huuhtoutumiseen hoitoa vaihdettaessa.
Poissulkemiskriteerit
- Tutkittava ei pysty tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta ja/tai noudattaa tutkimusmenettelyjä.
- Koehenkilö on käyttänyt paikallisia psoriaasihoitoja tutkimusleesion hoitoon 2 viikon aikana ennen lähtötilanteen tutkimuskäyntiä, eikä hän ollut halukas huuhtoutumaan ulos.
- Kohteet, joita hoidetaan tällä hetkellä hydroksiklorokiinilla (plaquenil), ellei sponsori toisin hyväksy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon transkriptomiikan tarkkailu uusien terapeuttisten kohteiden auttamiseksi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Selvittää, voidaanko lähtötilanteen tai hoidon aikana tapahtuvaa transkriptomiikkaa käyttää ennustamaan lääkkeiden valintaa ja tarjoamaan uusia terapeuttisia kohteita psoriaasipotilaiden lääkekehitykseen keräämällä RNA:ta ja tutkimalla muutoksia PASI-pisteissä viikon 4, 12 ja 16 aikapisteissä.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Toby Dickerson, CSO
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MND-20-PsCl-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaan yksityisyyden suojaamiseksi geneettisiä tietoja ei jaeta tutkimuksen ulkopuolelle ilman potilaan suostumusta.
Jos muut tutkijat haluavat saada tietoja, heidän on otettava yhteyttä potilaisiin itse.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .