Sujets à travers l'application du kit Mindera Partie 2 (STAMP-2)
21 mai 2021 mis à jour par: Mindera Health
Une étude exploratoire, multicentrique et observationnelle pour examiner les biomarqueurs d'ARN de sujets atteints de psoriasis grâce à l'application du kit Mindera, partie 2 (STAMP-2).
Une étude de 16 semaines pour examiner si la transcriptomique de base ou en cours de traitement peut être utilisée pour aider à prédire la sélection de médicaments et fournir de nouvelles cibles thérapeutiques pour le développement de médicaments chez les sujets atteints de psoriasis.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Courtney Boyce
- Numéro de téléphone: 231-994-3848
- E-mail: cboyce@minderadx.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Paul Montgomery
- Numéro de téléphone: 513-706-8614
- E-mail: pmontgomery@minderadx.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets masculins et féminins âgés de 18 ans ou plus avec un diagnostic de psoriasis.
La description
Critère d'intégration
- Le sujet doit avoir la capacité de comprendre et de signer un consentement éclairé écrit.
- Le sujet doit être un homme ou une femme adulte âgé de ≥ 18 ans au moment du dépistage.
- Le sujet doit être diagnostiqué avec un psoriasis par un dermatologue ou un rhumatologue, avec la zone affectée de ≥ 2 centimètres de diamètre.
- Les sujets doivent être traités avec un traitement anti-TNF-α (ou biosimilaire) une fois inscrits à l'étude. Une période de deux semaines est nécessaire pour éliminer le médicament biologique précédent lors du changement de traitement.
Critère d'exclusion
- Le sujet est incapable ou refuse de donner son consentement éclairé écrit et/ou de se conformer aux procédures de l'étude.
- Le sujet a eu recours à des traitements topiques du psoriasis sur la lésion à l'étude dans les 2 semaines précédant la visite d'étude de base et n'a pas voulu se laver.
- Sujets actuellement traités par hydroxychloroquine (Plaquenil), sauf approbation contraire du promoteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Observation de la transcriptomique en thérapie pour potentiellement aider à de nouvelles cibles thérapeutiques
Délai: 16 semaines
|
Examiner si la transcriptomique de base ou en cours de traitement peut être utilisée pour aider à prédire la sélection de médicaments et fournir de nouvelles cibles thérapeutiques pour le développement de médicaments chez les sujets atteints de psoriasis en collectant l'ARN et en examinant les changements dans les scores PASI aux semaines 4, 12 et 16.
|
16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Toby Dickerson, CSO
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2021
Première publication (Réel)
27 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MND-20-PsCl-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Afin de protéger la vie privée des patients, les données génétiques ne seront pas partagées en dehors de l'étude sans le consentement supplémentaire du patient.
Si d'autres chercheurs souhaitent accéder aux données, ils doivent contacter les patients eux-mêmes.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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