Assuntos Através da Aplicação do Kit Mindera Parte 2 (STAMP-2)
21 de maio de 2021 atualizado por: Mindera Health
Um estudo exploratório, multicêntrico e observacional para examinar os biomarcadores de RNA de indivíduos com psoríase por meio da aplicação do Kit Mindera Parte 2 (STAMP-2).
Um estudo de 16 semanas para examinar se a transcriptômica inicial ou durante a terapia pode ser usada para ajudar a prever a seleção de medicamentos e fornecer novos alvos terapêuticos para o desenvolvimento de medicamentos em indivíduos com psoríase.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Courtney Boyce
- Número de telefone: 231-994-3848
- E-mail: cboyce@minderadx.com
Estude backup de contato
- Nome: Paul Montgomery
- Número de telefone: 513-706-8614
- E-mail: pmontgomery@minderadx.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos do sexo masculino e feminino com 18 anos de idade ou mais com diagnóstico de psoríase.
Descrição
Critério de inclusão
- O sujeito deve ter a capacidade de entender e assinar o consentimento informado por escrito.
- O sujeito deve ser um adulto do sexo masculino ou feminino com ≥ 18 anos de idade no momento da triagem.
- O sujeito deve ser diagnosticado com psoríase por um dermatologista ou reumatologista, com área afetada de ≥ 2 centímetros de diâmetro.
- Os indivíduos devem ser tratados com terapia anti-TNF-α (ou biossimilar) uma vez inscritos no estudo. É necessário um período de duas semanas para eliminar o biológico anterior ao trocar de terapia.
Critério de exclusão
- O sujeito não pode ou não quer dar consentimento informado por escrito e/ou cumprir os procedimentos do estudo.
- O sujeito fez uso de tratamentos tópicos de psoríase na lesão do estudo dentro de 2 semanas antes da visita inicial do estudo e não desejava fazer o washout.
- Sujeitos atualmente tratados com Hidroxicloroquina (Plaquenil), a menos que aprovado de outra forma pelo Patrocinador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Observação da transcriptômica em terapia para potencialmente auxiliar em novos alvos terapêuticos
Prazo: 16 semanas
|
Examinar se a transcriptômica inicial ou durante a terapia pode ser usada para ajudar a prever a seleção de medicamentos e fornecer novos alvos terapêuticos para o desenvolvimento de medicamentos em indivíduos com psoríase, coletando RNA e examinando alterações nos escores PASI nas semanas 4, 12 e 16.
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Toby Dickerson, CSO
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MND-20-PsCl-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
A fim de proteger a privacidade do paciente, os dados genéticos não serão compartilhados fora do estudo sem o consentimento do paciente para fazê-lo.
Se outros pesquisadores quiserem acessar os dados, eles devem entrar em contato com os próprios pacientes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .