Субъекты с помощью набора Mindera Kit, часть 2 (STAMP-2)
21 мая 2021 г. обновлено: Mindera Health
Поисковое, многоцентровое, обсервационное исследование для изучения РНК-биомаркеров субъектов псориаза с помощью набора Mindera Kit Part 2 (STAMP-2).
16-недельное исследование для изучения того, можно ли использовать транскриптомику на исходном уровне или во время терапии, чтобы помочь спрогнозировать выбор лекарств и обеспечить новые терапевтические цели для разработки лекарств у субъектов с псориазом.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Courtney Boyce
- Номер телефона: 231-994-3848
- Электронная почта: cboyce@minderadx.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Paul Montgomery
- Номер телефона: 513-706-8614
- Электронная почта: pmontgomery@minderadx.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше с диагнозом псориаз.
Описание
Критерии включения
- Субъект должен иметь возможность понимать и подписывать письменное информированное согласие.
- Субъект должен быть взрослым мужчиной или женщиной старше 18 лет на момент скрининга.
- У субъекта должен быть диагностирован псориаз дерматологом или ревматологом, при этом пораженный участок должен быть ≥ 2 сантиметров в диаметре.
- Субъекты должны получать анти-ФНО-α (или биоаналог) терапию после включения в исследование. Для вымывания предыдущего биологического препарата при смене терапии требуется двухнедельный период.
Критерий исключения
- Субъект не может или не желает давать письменное информированное согласие и/или соблюдать процедуры исследования.
- Субъект использовал местное лечение псориаза на исследуемом поражении в течение 2 недель до исходного посещения исследования и не желал вымывания.
- Субъекты, в настоящее время получающие гидроксихлорохин (плаквенил), если иное не одобрено Спонсором
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдение за транскриптомикой терапии для потенциальной помощи в новых терапевтических мишенях
Временное ограничение: 16 недель
|
Изучить, можно ли использовать транскриптомику на исходном уровне или во время терапии, чтобы помочь спрогнозировать выбор лекарств и обеспечить новые терапевтические цели для разработки лекарств у субъектов с псориазом, путем сбора РНК и изучения изменений показателей PASI на 4, 12 и 16 неделе. временные точки.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Toby Dickerson, CSO
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MND-20-PsCl-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
В целях защиты конфиденциальности пациентов генетические данные не будут передаваться за пределы исследования без дополнительного согласия пациента на это.
Если другие исследователи хотят получить доступ к данным, они должны обратиться к самим пациентам.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Миндера Кит
-
University of MiamiРекрутингСиндром гипоплазии левых отделов сердцаСоединенные Штаты
-
Women's College HospitalMarkham Stouffville HospitalЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легкихКанада
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... и другие соавторыЕще не набираютРак | Паллиативная помощь | ВыживаниеВенгрия, Италия, Франция, Соединенное Королевство, Нидерланды, Испания, Эстония, Сербия, Литва, Словения, Албания, Австрия, Бельгия, Болгария, Хорватия, Кипр, Чехия, Дания, Финляндия, Грузия, Германия, Греция, Ирландия, Латвия, Молдова,... и более
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Duke UniversityReinvestment PartnersЗавершенныйПлохой контроль над астмойСоединенные Штаты
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный
-
Hillel Yaffe Medical CenterРекрутингМужское бесплодиеИзраиль
-
Colorado State UniversityЗавершенныйРассеянный склерозСоединенные Штаты
-
Veran Medical TechnologiesЗавершенныйРак легкихСоединенные Штаты
-
Navigation Sciences, Inc.Активный, не рекрутирующий