- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04906174
Subcuticular ompeleen materiaalien vaikutus (Quill vs. Monocryl) komplikaatioihin maksaresektion jälkeen
tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Subkutikulaarisen ompeleen materiaalien (Quill® vs. Monocryl®) vaikutus komplikaatioihin maksaresektion jälkeen
Tämä tutkimus tutkii ihonalaisessa ompeleessa käytettyjen materiaalien vaikutusta potilaiden tuloksiin leikkauksen jälkeen.
Leikkauskohdan haavainfektion ehkäisy on tärkeää sairaalahoidon keston ja leikkauksen jälkeisen viiltotyrän riskin lyhentämiseksi, erityisesti potilailla, joille tehdään avoin hepatektomia (maksan kirurginen poisto).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Quillin ja Monocrylin käytön vaikutusta ihonalaiseen ompeleeseen potilaiden tuloksiin leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Tutkia subkutikulaarisen ompeleen materiaalien vaikutusta (Quill vs. Monocryl) maksan resektion jälkeisiin komplikaatioihin.
YHTEENVETO:
Potilaiden potilastiedot tarkistetaan takautuvasti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Nicolas Vauthey
- Puhelinnumero: 713-792-6940
- Sähköposti: jvauthey@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Jean-Nicolas Vauthey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään maksaresektio MD Anderson Cancer Centerissä 1.6.2020–31.1.2021
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >= 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään maksaresektio MD Anderson Cancer Centerissä 1.6.2020–31.1.2021
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi vatsaleikkaus, suljetaan pois
- Raskaana olevat naiset eivät sisälly tähän kaaviokatsaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (sairaustietojen tarkistus)
Potilaiden potilastiedot tarkistetaan takautuvasti.
|
Terveystiedot tarkistetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuus maksan resektion jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Subkutikulaarisen ompeleen materiaalien (Quill vs. Monocryl) vaikutus komplikaatioihin maksaresektion jälkeen arvioidaan.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Nicolas Vauthey, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0258 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-03485 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .