- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04906174
Effekt av materialer for subkutikulær sutur (Quill vs. Monocryl) på komplikasjoner etter leverreseksjon
11. april 2023 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Effekt av materialer for subkutikulær sutur (Quill® vs. Monocryl®) på komplikasjoner etter leverreseksjon
Denne studien undersøker effekten av materialer brukt i subkutikulær sutur på pasientenes utfall etter operasjon.
Forebygging av sårinfeksjon på operasjonsstedet er viktig for å redusere lengden på sykehusopphold og postoperativ risiko for incisional brokk, spesielt hos pasienter som gjennomgår åpen hepatektomi (kirurgisk fjerning av leveren).
Hensikten med denne studien er å sammenligne virkningen av bruken av Quill versus Monocryl for subkutikulær sutur på pasientenes utfall etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å undersøke virkningen av materialer for subkutikulær sutur (Quill versus [vs.] Monocryl) om komplikasjoner etter leverreseksjon.
OVERSIKT:
Pasientenes journal gjennomgås i ettertid.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Jean-Nicolas Vauthey
- Telefonnummer: 713-792-6940
- E-post: jvauthey@mdanderson.org
-
Hovedetterforsker:
- Jean-Nicolas Vauthey
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår leverreseksjon ved MD Anderson Cancer Center fra 1. juni 2020 til 31. januar 2021
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter >= 18 år som gjennomgår leverreseksjon ved MD Anderson Cancer Center fra 1. juni 2020 til og med 31. januar 2021
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som tidligere har hatt abdominal kirurgi vil bli ekskludert
- Gravide kvinner vil ikke bli inkludert i denne diagramgjennomgangen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonell (journalgjennomgang)
Pasientenes journal gjennomgås i ettertid.
|
Medisinske journaler gjennomgås
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av komplikasjoner etter leverreseksjon
Tidsramme: 1 år
|
Effekten av materialer for subkutikulær sutur (Quill versus Monocryl) på komplikasjoner etter leverreseksjon vil bli evaluert.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Nicolas Vauthey, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-0258 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-03485 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .