Vliv materiálů pro subkutikulární suturu (Quill vs. Monocryl) na komplikace po resekci jater
11. dubna 2023 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Vliv materiálů pro subkutikulární suturu (Quill® vs. Monocryl®) na komplikace po resekci jater
Tato studie zkoumá vliv materiálů používaných v subkutikulární sutuře na výsledky pacientů po operaci.
Prevence infekce rány v místě chirurgického zákroku je důležitá pro snížení délky hospitalizace a pooperačního rizika incizní kýly, zejména u pacientů podstupujících otevřenou hepatektomii (chirurgické odstranění jater).
Účelem této studie je porovnat dopad použití Quill versus Monocryl pro subkutikulární suturu na výsledky pacientů po operaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Zkoumat vliv materiálů pro subkutikulární šití (Quill versus [vs.] Monocryl) na komplikace po resekci jater.
OBRYS:
Zdravotní záznamy pacientů jsou přezkoumávány zpětně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jean-Nicolas Vauthey
- Telefonní číslo: 713-792-6940
- E-mail: jvauthey@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean-Nicolas Vauthey
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující resekci jater v MD Anderson Cancer Center od 1. června 2020 do 31. ledna 2021
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku >= 18 let podstupující resekci jater v MD Anderson Cancer Center od 1. června 2020 do 31. ledna 2021
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají v anamnéze předchozí operaci břicha, budou vyloučeni
- Těhotné ženy nebudou zahrnuty do tohoto přehledu tabulky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací (kontrola lékařského záznamu)
Zdravotní záznamy pacientů jsou přezkoumávány zpětně.
|
Zdravotní záznamy jsou přezkoumány
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt komplikací po resekci jater
Časové okno: 1 rok
|
Bude hodnocen vliv materiálů pro subkutikulární suturu (Quill versus Monocryl) na komplikace po resekci jater.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Nicolas Vauthey, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0258 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-03485 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .