Effetto dei materiali per la sutura sottocuticolare (penna vs. monocryl) sulle complicanze dopo resezione epatica
11 aprile 2023 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Effetto dei materiali per la sutura sottocuticolare (Quill® vs. Monocryl®) sulle complicanze dopo resezione epatica
Questo studio indaga l'effetto dei materiali utilizzati nella sutura sottocuticolare sui risultati dei pazienti dopo l'intervento chirurgico.
La prevenzione dell'infezione della ferita del sito chirurgico è importante per ridurre la durata della degenza ospedaliera e il rischio post-operatorio di ernia incisionale, specialmente nei pazienti sottoposti a epatectomia a cielo aperto (rimozione chirurgica del fegato).
Lo scopo di questo studio è confrontare l'impatto dell'uso di Quill rispetto a Monocryl per la sutura sottocuticolare sui risultati dei pazienti dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Per studiare l'impatto dei materiali per la sutura sottocuticolare (Penna contro [vs.] Monocryl) sulle complicanze dopo resezione epatica.
CONTORNO:
Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste retrospettivamente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contatto:
- Jean-Nicolas Vauthey
- Numero di telefono: 713-792-6940
- Email: jvauthey@mdanderson.org
-
Investigatore principale:
- Jean-Nicolas Vauthey
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a resezione epatica presso il MD Anderson Cancer Center dal 1 giugno 2020 al 31 gennaio 2021
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti >= 18 anni di età sottoposti a resezione epatica presso il MD Anderson Cancer Center dal 1 giugno 2020 al 31 gennaio 2021
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti che hanno una storia di precedente chirurgia addominale
- Le donne incinte non saranno incluse in questa revisione del grafico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Osservazionale (revisione della cartella clinica)
Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste retrospettivamente.
|
Si esaminano le cartelle cliniche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di complicanze dopo resezione epatica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Verrà valutato l'impatto dei materiali per la sutura sottocuticolare (Quill versus Monocryl) sulle complicanze dopo resezione epatica.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Nicolas Vauthey, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0258 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-03485 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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