- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04906174
Effekt av material för subkutikulär sutur (Quill vs. Monocryl) på komplikationer efter leverresektion
11 april 2023 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Effekt av material för subkutikulär sutur (Quill® vs. Monocryl®) på komplikationer efter leverresektion
Denna studie undersöker effekten av material som används i subkutikulär sutur på patienternas resultat efter operation.
Förebyggandet av sårinfektion på operationsstället är viktigt för att minska längden på sjukhusvistelsen och den postoperativa risken för snittbråck, särskilt hos patienter som genomgår öppen hepatektomi (kirurgiskt avlägsnande av levern).
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av användningen av Quill kontra Monocryl för subkutikulär sutur på patienternas resultat efter operation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att undersöka inverkan av material för subkutikulär sutur (Quill kontra [vs.] Monocryl) om komplikationer efter leverresektion.
SKISSERA:
Patienternas journaler granskas i efterhand.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jean-Nicolas Vauthey
- Telefonnummer: 713-792-6940
- E-post: jvauthey@mdanderson.org
-
Huvudutredare:
- Jean-Nicolas Vauthey
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår leverresektion på MD Anderson Cancer Center från 1 juni 2020 till 31 januari 2021
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter >= 18 år som genomgår leverresektion på MD Anderson Cancer Center från 1 juni 2020 till och med 31 januari 2021
Exklusions kriterier:
- Patienter som har en historia av tidigare bukkirurgi kommer att exkluderas
- Gravida kvinnor kommer inte att inkluderas i denna diagramgranskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationell (journalgranskning)
Patienternas journaler granskas i efterhand.
|
Medicinska journaler granskas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av komplikationer efter leverresektion
Tidsram: 1 år
|
Effekten av material för subkutikulär sutur (Quill versus Monocryl) på komplikationer efter leverresektion kommer att utvärderas.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Nicolas Vauthey, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2021
Första postat (Faktisk)
28 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-0258 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-03485 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .