- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04906174
Wpływ materiałów do szycia podnaskórkowego (Quill vs. Monocryl) na powikłania po resekcji wątroby
11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Wpływ materiałów do szycia podnaskórkowego (Quill® vs. Monocryl®) na powikłania po resekcji wątroby
W pracy zbadano wpływ materiałów użytych do wykonania szwów podnaskórkowych na wyniki pacjentów po operacjach.
Zapobieganie zakażeniu rany miejsca operowanego jest istotne dla skrócenia czasu pobytu w szpitalu i pooperacyjnego ryzyka wystąpienia przepukliny pooperacyjnej, zwłaszcza u pacjentów poddawanych otwartej hepatektomii (chirurgicznemu usunięciu wątroby).
Celem tego badania jest porównanie wpływu zastosowania Quill i Monocryl do szwów podnaskórkowych na wyniki pacjentów po operacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Zbadanie wpływu materiałów do szwów podnaskórkowych (Quill kontra [vs.] Monocryl) na powikłania po resekcji wątroby.
ZARYS:
Dokumentacja medyczna pacjentów jest przeglądana retrospektywnie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jean-Nicolas Vauthey
- Numer telefonu: 713-792-6940
- E-mail: jvauthey@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Jean-Nicolas Vauthey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani resekcji wątroby w MD Anderson Cancer Center od 1 czerwca 2020 r. do 31 stycznia 2021 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci >= 18 lat poddawani resekcji wątroby w MD Anderson Cancer Center od 1 czerwca 2020 r. do 31 stycznia 2021 r.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy w przeszłości przeszli operację jamy brzusznej, zostaną wykluczeni
- Kobiety w ciąży nie zostaną uwzględnione w tym przeglądzie wykresów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny (przegląd dokumentacji medycznej)
Dokumentacja medyczna pacjentów jest przeglądana retrospektywnie.
|
Dokumentacja medyczna jest przeglądana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość powikłań po resekcji wątroby
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceniony zostanie wpływ materiałów do szycia podnaskórkowego (Quill vs Monocryl) na powikłania po resekcji wątroby.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Nicolas Vauthey, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0258 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-03485 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .