Effect van materialen voor onderhuidse hechting (Quill vs. Monocryl) op complicaties na leverresectie
11 april 2023 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Effect van materialen voor onderhuidse hechtingen (Quill® vs. Monocryl®) op complicaties na leverresectie
Deze studie onderzoekt het effect van materialen die worden gebruikt bij onderhuidse hechtingen op de uitkomsten van patiënten na een operatie.
Het voorkomen van wondinfectie op de operatieplaats is belangrijk om de duur van het ziekenhuisverblijf en het postoperatieve risico op littekenbreuk te verkleinen, vooral bij patiënten die een open hepatectomie (operatieve verwijdering van de lever) ondergaan.
Het doel van deze studie is om de impact van het gebruik van Quill versus Monocryl voor subcuticulaire hechting op de uitkomsten van patiënten na een operatie te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Om de impact van materialen voor onderhuidse hechtingen te onderzoeken (Quill versus [vs.] Monocryl) over complicaties na leverresectie.
OVERZICHT:
De medische dossiers van patiënten worden retrospectief beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- M D Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Jean-Nicolas Vauthey
- Telefoonnummer: 713-792-6940
- E-mail: jvauthey@mdanderson.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean-Nicolas Vauthey
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een leverresectie ondergaan in het MD Anderson Cancer Center van 1 juni 2020 tot en met 31 januari 2021
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten >= 18 jaar die een leverresectie ondergaan in het MD Anderson Cancer Center van 1 juni 2020 tot en met 31 januari 2021
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere buikoperaties worden uitgesloten
- Zwangere vrouwen worden niet opgenomen in deze kaartreview
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (beoordeling van medische dossiers)
De medische dossiers van patiënten worden retrospectief beoordeeld.
|
Medische dossiers worden bekeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van complicaties na leverresectie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De impact van materialen voor onderhuidse hechting (Quill versus Monocryl) op complicaties na leverresectie zal worden geëvalueerd.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Nicolas Vauthey, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0258 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-03485 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .