- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04906174
Влияние материалов для подкожного шва (Quill по сравнению с Monocryl) на осложнения после резекции печени
11 апреля 2023 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Влияние материалов для подкожного шва (Quill® по сравнению с Monocryl®) на осложнения после резекции печени
В этом исследовании изучается влияние материалов, используемых для подкожного шва, на результаты лечения пациентов после операции.
Профилактика инфекции раны в области хирургического вмешательства важна для уменьшения продолжительности пребывания в стационаре и послеоперационного риска послеоперационной грыжи, особенно у пациентов, перенесших открытую гепатэктомию (хирургическое удаление печени).
Целью данного исследования является сравнение влияния использования Quill и Monocryl для подкожного шва на результаты лечения пациентов после операции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Исследовать влияние материалов для подкожного шва (Quill по сравнению с [по сравнению с] Монокрил) на осложнения после резекции печени.
КОНТУР:
Медицинские карты пациентов анализируются ретроспективно.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M D Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Jean-Nicolas Vauthey
- Номер телефона: 713-792-6940
- Электронная почта: jvauthey@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Jean-Nicolas Vauthey
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие резекцию печени в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона с 1 июня 2020 г. по 31 января 2021 г.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, перенесшие резекцию печени в Онкологическом центре имени М. Д. Андерсона с 1 июня 2020 г. по 31 января 2021 г.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых в анамнезе ранее были операции на органах брюшной полости, будут исключены.
- Беременные женщины не будут включены в этот обзор диаграммы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный (просмотр медицинской документации)
Медицинские карты пациентов анализируются ретроспективно.
|
Медицинские записи проверяются
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений после резекции печени
Временное ограничение: 1 год
|
Будет оценено влияние материалов для подкожного шва (Quill по сравнению с Monocryl) на осложнения после резекции печени.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Nicolas Vauthey, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0258 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-03485 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .