- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04906174
Wirkung von Materialien für subkutane Nähte (Quill vs. Monocryl) auf Komplikationen nach Leberresektion
11. April 2023 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Wirkung von Materialien für die subkutane Naht (Quill® vs. Monocryl®) auf Komplikationen nach Leberresektion
Diese Studie untersucht die Wirkung von Materialien, die bei subkutanen Nähten verwendet werden, auf das Outcome der Patienten nach der Operation.
Die Prävention von Wundinfektionen an der Operationsstelle ist wichtig, um die Dauer des Krankenhausaufenthalts und das postoperative Risiko einer Narbenhernie zu verringern, insbesondere bei Patienten, die sich einer offenen Hepatektomie (chirurgische Entfernung der Leber) unterziehen.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Verwendung von Quill versus Monocryl für die subkutane Naht auf die Ergebnisse der Patienten nach der Operation zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Untersuchung des Einflusses von Materialien für die subkutane Naht (Quill vs. [vs.] Monocryl) zu Komplikationen nach Leberresektion.
UMRISS:
Die Krankenakten der Patienten werden rückwirkend überprüft.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jean-Nicolas Vauthey
- Telefonnummer: 713-792-6940
- E-Mail: jvauthey@mdanderson.org
-
Hauptermittler:
- Jean-Nicolas Vauthey
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich vom 1. Juni 2020 bis 31. Januar 2021 im MD Anderson Cancer Center einer Leberresektion unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten >= 18 Jahre, die sich vom 1. Juni 2020 bis zum 31. Januar 2021 einer Leberresektion im MD Anderson Cancer Center unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine Vorgeschichte einer Bauchoperation haben, werden ausgeschlossen
- Schwangere Frauen werden in dieser Diagrammüberprüfung nicht berücksichtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Beobachtung (Überprüfung der Krankenakte)
Die Krankenakten der Patienten werden rückwirkend überprüft.
|
Krankenakten werden überprüft
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit von Komplikationen nach Leberresektion
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Einfluss von Materialien für subkutane Nähte (Quill versus Monocryl) auf Komplikationen nach Leberresektion wird evaluiert.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Nicolas Vauthey, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-0258 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-03485 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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