- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04906174
Efeito de materiais para sutura subcuticular (Quill vs. Monocryl) em complicações após ressecção hepática
11 de abril de 2023 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Efeito dos Materiais para Sutura Subcuticular (Quill® vs. Monocryl®) nas Complicações Após Ressecção Hepática
Este estudo investiga o efeito dos materiais utilizados na sutura subcuticular sobre os resultados dos pacientes após a cirurgia.
A prevenção da infecção do sítio cirúrgico é importante para diminuir o tempo de internação e o risco pós-operatório de hérnia incisional, principalmente em pacientes submetidos à hepatectomia aberta (remoção cirúrgica do fígado).
O objetivo deste estudo é comparar o impacto do uso de Quill versus Monocryl para sutura subcuticular nos resultados dos pacientes após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Investigar o impacto de materiais para sutura subcuticular (Quill versus [vs.] Monocryl) sobre complicações após ressecção hepática.
CONTORNO:
Os prontuários médicos dos pacientes são revisados retrospectivamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Jean-Nicolas Vauthey
- Número de telefone: 713-792-6940
- E-mail: jvauthey@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Jean-Nicolas Vauthey
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a ressecção hepática no MD Anderson Cancer Center de 1º de junho de 2020 a 31 de janeiro de 2021
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes >= 18 anos de idade submetidos a ressecção hepática no MD Anderson Cancer Center de 1º de junho de 2020 a 31 de janeiro de 2021
Critério de exclusão:
- Serão excluídos pacientes com história de cirurgia abdominal prévia
- Mulheres grávidas não serão incluídas nesta revisão de prontuário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observacional (revisão de prontuário médico)
Os prontuários médicos dos pacientes são revisados retrospectivamente.
|
Os registros médicos são revisados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de complicações após ressecção hepática
Prazo: 1 ano
|
Será avaliado o impacto dos materiais para sutura subcuticular (Quill versus Monocryl) nas complicações após ressecção hepática.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Nicolas Vauthey, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0258 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-03485 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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