- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04906174
Effekt af materialer til subkutikulær sutur (Quill vs. Monocryl) på komplikationer efter leverresektion
11. april 2023 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Effekt af materialer til subkutikulær sutur (Quill® vs. Monocryl®) på komplikationer efter leverresektion
Denne undersøgelse undersøger virkningen af materialer anvendt i subkutikulær sutur på patienters resultater efter operation.
Forebyggelse af sårinfektion på operationsstedet er vigtig for at mindske varigheden af hospitalsophold og den postoperative risiko for incisionsbrok, især hos patienter, der gennemgår åben hepatektomi (kirurgisk fjernelse af leveren).
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningen af brugen af Quill versus Monocryl til subkutikulær sutur på patienternes resultater efter operationen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At undersøge virkningen af materialer til subkutikulær sutur (Quill versus [vs.] Monocryl) om komplikationer efter leverresektion.
OMRIDS:
Patienternes journaler gennemgås retrospektivt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jean-Nicolas Vauthey
- Telefonnummer: 713-792-6940
- E-mail: jvauthey@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Jean-Nicolas Vauthey
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår leverresektion på MD Anderson Cancer Center fra 1. juni 2020 til 31. januar 2021
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter >= 18 år, der gennemgår leverresektion på MD Anderson Cancer Center fra 1. juni 2020 til 31. januar 2021
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tidligere har haft abdominalkirurgi, vil blive udelukket
- Gravide kvinder vil ikke blive inkluderet i denne diagramgennemgang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel (journalgennemgang)
Patienternes journaler gennemgås retrospektivt.
|
Lægejournaler gennemgås
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af komplikationer efter leverresektion
Tidsramme: 1 år
|
Indvirkningen af materialer til subkutikulær sutur (Quill versus Monocryl) på komplikationer efter leverresektion vil blive evalueret.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Nicolas Vauthey, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0258 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-03485 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gennemgang af elektronisk sygejournal
-
Rush University Medical CenterUniversity of Minnesota; St. John Fisher CollegeRekrutteringHandicap MultipleForenede Stater
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); RTI InternationalAfsluttetHæmatologiske sygdomme | Seglcellesygdom | Anæmi, seglcelle | Genetisk sygdomForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationCervikal karcinom | Human papillomavirus infektion | Humant papillomavirus-relateret cervikal karcinomForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York State Department of HealthAfsluttetUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Sundhedsinformationsteknologi | Sundhedsinformationsudveksling | Virtuel helbredsjournalForenede Stater
-
CAMC Health SystemWVCTSIAfsluttet
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalTickit Health SolutionsAfsluttetRisikoreduktionsadfærdForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetForebyggelseForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet fast neoplasma | Brystkarcinom | Gastrisk karcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ovariekarcinom | Blærekarcinom | Esophageal carcinom | Pancreascarcinom | Prostata karcinom | LeverkarcinomForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetPostoperative komplikationerForenede Stater