- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04906174
Efecto de los materiales para sutura subcuticular (Quill vs. Monocryl) en las complicaciones después de la resección hepática
11 de abril de 2023 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Efecto de los materiales para sutura subcuticular (Quill® vs. Monocryl®) en las complicaciones posteriores a la resección hepática
Este estudio investiga el efecto de los materiales utilizados en la sutura subcuticular en los resultados de los pacientes después de la cirugía.
La prevención de la infección de la herida en el sitio quirúrgico es importante para disminuir la duración de la estancia hospitalaria y el riesgo postoperatorio de hernia incisional, especialmente en pacientes sometidos a hepatectomía abierta (extirpación quirúrgica del hígado).
El propósito de este estudio es comparar el impacto del uso de Quill versus Monocryl para la sutura subcuticular en los resultados de los pacientes después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Investigar el impacto de los materiales para la sutura subcuticular (Quill versus [vs.] Monocryl) sobre las complicaciones después de la resección hepática.
DESCRIBIR:
Los registros médicos de los pacientes se revisan retrospectivamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Jean-Nicolas Vauthey
- Número de teléfono: 713-792-6940
- Correo electrónico: jvauthey@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Jean-Nicolas Vauthey
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a resección hepática en el MD Anderson Cancer Center desde el 1 de junio de 2020 hasta el 31 de enero de 2021
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes >= 18 años de edad sometidos a resección hepática en el MD Anderson Cancer Center desde el 1 de junio de 2020 hasta el 31 de enero de 2021
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes que tengan antecedentes de cirugía abdominal previa.
- Las mujeres embarazadas no se incluirán en esta revisión de gráficos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Observacional (revisión de registros médicos)
Los registros médicos de los pacientes se revisan retrospectivamente.
|
Se revisan las historias clínicas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de complicaciones después de la resección hepática
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se evaluará el impacto de los materiales para sutura subcuticular (Quill versus Monocryl) sobre las complicaciones después de la resección hepática.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Nicolas Vauthey, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0258 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-03485 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .