- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04911283
Brucella-serologia ja luomistaudin historia potilailla, joilla on tyypin 1 mukaisia muutoksia
Mehmet Akif İnan koulutus- ja tutkimussairaala
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia brucella-serologiaa ja luomistaudin historiaa potilailla, joilla on lannerangan modiset muutokset (MC:t) tyyppi 1, ottaen huomioon poikkileikkaus- ja tapausvertailujen tulokset.
Suunnittelu: Vertailevassa poikkileikkaussuunnittelussa MC-tyypin 1 potilaita (tutkimusryhmä) ja MC-tyypin 2 potilaita (vertailuryhmä) tutkittiin brucella-serologian kannalta käyttämällä agglutinaatiota Coombs-testillä. Lisäksi vertailevassa tapauskontrollisuunnittelussa sekä MC-ryhmistä että ikään/sukupuoleen sopivista terveistä verrokeista tutkittiin heidän luomistaudin sairaushistoriansa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Şanlıurfa, Turkki
- Mehmet Akif İnan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lannerangan modiset muutokset tyyppi 1
- Potilaat, joilla on lannerangan modiset muutokset tyyppi 2
- Osallistuja, joka antoi tietoisen suostumuksen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Vakava lanneluun historia
- Lannerangan leikkaus
- Skolioosi
- Yhteistyöhäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MC:n tyypin 1 potilaat (tutkimusryhmä; n=37)
|
Tyypin 1 ja tyypin 2 MC-potilaat tutkittiin Brucella-serologian kannalta käyttämällä agglutinaatiota Coombs-testillä.
Molempien MC-ryhmien ja terveiden kontrollien sairaushistoria tutkittiin luomistaudin suhteen.
|
|
MC-tyypin 2 potilaat (vertailuryhmä; n=44)
|
Tyypin 1 ja tyypin 2 MC-potilaat tutkittiin Brucella-serologian kannalta käyttämällä agglutinaatiota Coombs-testillä.
Molempien MC-ryhmien ja terveiden kontrollien sairaushistoria tutkittiin luomistaudin suhteen.
|
|
terveet kontrollit (n=37)
|
Molempien MC-ryhmien ja terveiden kontrollien sairaushistoria tutkittiin luomistaudin suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Serologia luomistaudin varalta
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
|
Luomistaudin historia
Aikaikkuna: 7 minuuttia
|
7 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Veysel Delen, Mehmet Akif İnan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUEADH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .