Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brucellaserologi og historie med brucellose hos pasienter med modiske endringer type 1

1. juni 2021 oppdatert av: Veysel Delen

Mehmet Akif İnan utdannings- og forskningssykehus

Mål: Denne studien tar sikte på å undersøke Brucellaserologi og historie med brucellose hos pasienter med lumbale Modic-forandringer (MCs) type 1, med tanke på resultater fra tverrsnitts- og case-kontroll sammenligninger.

Design: I komparativ tverrsnittsdesign ble MCs type 1-pasienter (studiegruppe) og MCs type 2-pasienter (komparatorgruppen) undersøkt i forhold til Brucella-serologi ved bruk av agglutinasjon med Coombs-test. I tillegg, i komparativt case-control design, ble begge MC-gruppene og alders-/kjønnsmatchede friske kontroller undersøkt for deres medisinske historie angående brucellose.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

118

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Şanlıurfa, Tyrkia
        • Mehmet Akif İnan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med MC-er og friske kontroller med alder/kjønn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med lumbale Modic-forandringer type 1
  • Pasienter med lumbale Modic-forandringer type 2
  • Deltaker som ga informert samtykke til studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter <18 år
  • Historie med alvorlige lumbale traumer
  • Lumbal spinal kirurgi
  • Skoliose
  • Samarbeidsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MCs type 1-pasienter (studiegruppe; n=37)
MCs type 1 og type 2 pasienter ble undersøkt med hensyn til Brucella serologi ved å bruke agglutinasjon med Coombs test.
Begge MCs-gruppene og friske kontroller ble undersøkt for deres medisinske historie angående brucellose.
MCs type 2-pasienter (sammenligningsgruppe; n=44)
MCs type 1 og type 2 pasienter ble undersøkt med hensyn til Brucella serologi ved å bruke agglutinasjon med Coombs test.
Begge MCs-gruppene og friske kontroller ble undersøkt for deres medisinske historie angående brucellose.
sunne kontroller (n=37)
Begge MCs-gruppene og friske kontroller ble undersøkt for deres medisinske historie angående brucellose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serologi for brucellose
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Historie om brucellose
Tidsramme: 7 minutter
7 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Veysel Delen, Mehmet Akif İnan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere