- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04911283
Brucellaserologi og historie med brucellose hos pasienter med modiske endringer type 1
Mehmet Akif İnan utdannings- og forskningssykehus
Mål: Denne studien tar sikte på å undersøke Brucellaserologi og historie med brucellose hos pasienter med lumbale Modic-forandringer (MCs) type 1, med tanke på resultater fra tverrsnitts- og case-kontroll sammenligninger.
Design: I komparativ tverrsnittsdesign ble MCs type 1-pasienter (studiegruppe) og MCs type 2-pasienter (komparatorgruppen) undersøkt i forhold til Brucella-serologi ved bruk av agglutinasjon med Coombs-test. I tillegg, i komparativt case-control design, ble begge MC-gruppene og alders-/kjønnsmatchede friske kontroller undersøkt for deres medisinske historie angående brucellose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Şanlıurfa, Tyrkia
- Mehmet Akif İnan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med lumbale Modic-forandringer type 1
- Pasienter med lumbale Modic-forandringer type 2
- Deltaker som ga informert samtykke til studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter <18 år
- Historie med alvorlige lumbale traumer
- Lumbal spinal kirurgi
- Skoliose
- Samarbeidsforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MCs type 1-pasienter (studiegruppe; n=37)
|
MCs type 1 og type 2 pasienter ble undersøkt med hensyn til Brucella serologi ved å bruke agglutinasjon med Coombs test.
Begge MCs-gruppene og friske kontroller ble undersøkt for deres medisinske historie angående brucellose.
|
|
MCs type 2-pasienter (sammenligningsgruppe; n=44)
|
MCs type 1 og type 2 pasienter ble undersøkt med hensyn til Brucella serologi ved å bruke agglutinasjon med Coombs test.
Begge MCs-gruppene og friske kontroller ble undersøkt for deres medisinske historie angående brucellose.
|
|
sunne kontroller (n=37)
|
Begge MCs-gruppene og friske kontroller ble undersøkt for deres medisinske historie angående brucellose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serologi for brucellose
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
|
Historie om brucellose
Tidsramme: 7 minutter
|
7 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Veysel Delen, Mehmet Akif İnan Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SUEADH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .