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Sorologia de Brucella e Histórico de Brucelose em Pacientes com Alterações Módicas Tipo 1

1 de junho de 2021 atualizado por: Veysel Delen

Hospital de Pesquisa e Educação Mehmet Akif İnan

Objetivo: Este estudo tem como objetivo examinar a sorologia de Brucella e história de brucelose em pacientes com alterações lombares Modic (MCs) tipo 1, considerando resultados de comparações transversais e de caso-controle.

Delineamento: Em delineamento transversal comparativo, pacientes com MCs tipo 1 (grupo de estudo) e pacientes com MCs tipo 2 (grupo de comparação) foram examinados em termos de sorologia de Brucella usando aglutinação com o teste de Coombs. Além disso, no projeto de caso-controle comparativo, ambos os grupos de MCs e controles saudáveis ​​pareados por idade/sexo foram investigados quanto ao seu histórico médico em relação à brucelose.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

118

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Şanlıurfa, Peru
        • Mehmet Akif İnan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com MCs e controles saudáveis ​​pareados por idade/sexo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com alterações lombares Modic tipo 1
  • Pacientes com alterações lombares Modic tipo 2
  • Participante que deu consentimento informado para o estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes <18 anos
  • História de trauma lombar grave
  • Cirurgia da coluna lombar
  • Escoliose
  • Distúrbio de cooperação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com MCs tipo 1 (grupo de estudo; n = 37)
Outro: Teste de sorologia de Brucella
Os pacientes com MCs tipo 1 e tipo 2 foram examinados em termos de sorologia para Brucella usando aglutinação com o teste de Coombs.
Outro: História médica para brucelose
Ambos os grupos de MCs e controles saudáveis ​​foram investigados quanto ao seu histórico médico em relação à brucelose.
Pacientes com MCs tipo 2 (grupo comparador; n = 44)
Outro: Teste de sorologia de Brucella
Os pacientes com MCs tipo 1 e tipo 2 foram examinados em termos de sorologia para Brucella usando aglutinação com o teste de Coombs.
Outro: História médica para brucelose
Ambos os grupos de MCs e controles saudáveis ​​foram investigados quanto ao seu histórico médico em relação à brucelose.
controles saudáveis ​​(n=37)
Outro: História médica para brucelose
Ambos os grupos de MCs e controles saudáveis ​​foram investigados quanto ao seu histórico médico em relação à brucelose.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sorologia para brucelose
Prazo: 30 minutos
30 minutos
História da brucelose
Prazo: 7 minutos
7 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Veysel Delen

Investigadores

  • Investigador principal: Veysel Delen, Mehmet Akif İnan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SUEADH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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