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Brucella-Serologie und Verlauf der Brucellose bei Patienten mit modischen Veränderungen Typ 1

1. Juni 2021 aktualisiert von: Veysel Delen

Mehmet Akif İnan Bildungs- und Forschungskrankenhaus

Ziel: Diese Studie zielt darauf ab, die Brucella-Serologie und die Anamnese der Brucellose bei Patienten mit lumbalen Modic Changes (MCs) Typ 1 zu untersuchen, unter Berücksichtigung der Ergebnisse aus Querschnitts- und Fall-Kontroll-Vergleichen.

Design: Im vergleichenden Querschnittsdesign wurden MCs-Typ-1-Patienten (Studiengruppe) und MCs-Typ-2-Patienten (Vergleichsgruppe) anhand der Brucella-Serologie mittels Agglutination mit Coombs-Test untersucht. Darüber hinaus wurden im vergleichenden Fall-Kontroll-Design sowohl die MCs-Gruppen als auch alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollen auf ihre Anamnese bezüglich Brucellose untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Şanlıurfa, Truthahn
        • Mehmet Akif İnan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit MCs und alters-/geschlechtsangepasste gesunde Kontrollen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit lumbalen Modic-Veränderungen Typ 1
  • Patienten mit lumbalen Modic-Veränderungen Typ 2
  • Teilnehmer, der der Studie nach Aufklärung zugestimmt hat

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von <18 Jahren
  • Anamnese eines schweren Lumbaltraumas
  • Lumbale Wirbelsäulenchirurgie
  • Skoliose
  • Kooperationsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit MCs Typ 1 (Studiengruppe; n=37)
Sonstiges: Serologischer Brucella-Test
Patienten mit MCs Typ 1 und Typ 2 wurden hinsichtlich der Brucella-Serologie unter Verwendung von Agglutination mit dem Coombs-Test untersucht.
Sonstiges: Krankengeschichte für Brucellose
Sowohl die MCs-Gruppen als auch die gesunden Kontrollpersonen wurden auf ihre Anamnese bezüglich Brucellose untersucht.
Patienten mit MCs Typ 2 (Vergleichsgruppe; n=44)
Sonstiges: Serologischer Brucella-Test
Patienten mit MCs Typ 1 und Typ 2 wurden hinsichtlich der Brucella-Serologie unter Verwendung von Agglutination mit dem Coombs-Test untersucht.
Sonstiges: Krankengeschichte für Brucellose
Sowohl die MCs-Gruppen als auch die gesunden Kontrollpersonen wurden auf ihre Anamnese bezüglich Brucellose untersucht.
gesunde Kontrollen (n=37)
Sonstiges: Krankengeschichte für Brucellose
Sowohl die MCs-Gruppen als auch die gesunden Kontrollpersonen wurden auf ihre Anamnese bezüglich Brucellose untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serologie für Brucellose
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten
Geschichte der Brucellose
Zeitfenster: 7 Minuten
7 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Veysel Delen

Ermittler

  • Hauptermittler: Veysel Delen, Mehmet Akif İnan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SUEADH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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