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Sierologia della brucella e anamnesi di brucellosi in pazienti con modificazioni modiche di tipo 1

1 giugno 2021 aggiornato da: Veysel Delen

Mehmet Akif İnan Education and Research Hospital

Obiettivo: Questo studio si propone di esaminare la sierologia della Brucella e la storia della brucellosi in pazienti con alterazioni Modic lombari (MC) di tipo 1, considerando i risultati di confronti trasversali e caso-controllo.

Disegno: nel disegno trasversale comparativo, i pazienti con MC di tipo 1 (gruppo di studio) e i pazienti con MC di tipo 2 (gruppo di confronto) sono stati esaminati in termini di sierologia della Brucella utilizzando l'agglutinazione con il test di Coombs. Inoltre, nel disegno comparativo caso-controllo, sia i gruppi MC che i controlli sani abbinati per età/sesso sono stati studiati per la loro storia medica relativa alla brucellosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

118

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Şanlıurfa, Tacchino
        • Mehmet Akif İnan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con MC e controlli sani abbinati per età/sesso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con modifiche Modic lombari di tipo 1
  • Pazienti con modifiche Modic lombari di tipo 2
  • Partecipante che ha dato il consenso informato per lo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età <18 anni
  • Storia di grave trauma lombare
  • Chirurgia spinale lombare
  • Scoliosi
  • Disturbo della cooperazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti MC di tipo 1 (gruppo di studio; n=37)
Altro: Test sierologico Brucella
I pazienti con MC di tipo 1 e di tipo 2 sono stati esaminati in termini di sierologia di Brucella utilizzando l'agglutinazione con il test di Coombs.
Altro: Anamnesi per brucellosi
Sia i gruppi MC che i controlli sani sono stati studiati per la loro storia medica riguardante la brucellosi.
Pazienti MC di tipo 2 (gruppo di confronto; n=44)
Altro: Test sierologico Brucella
I pazienti con MC di tipo 1 e di tipo 2 sono stati esaminati in termini di sierologia di Brucella utilizzando l'agglutinazione con il test di Coombs.
Altro: Anamnesi per brucellosi
Sia i gruppi MC che i controlli sani sono stati studiati per la loro storia medica riguardante la brucellosi.
controlli sani (n=37)
Altro: Anamnesi per brucellosi
Sia i gruppi MC che i controlli sani sono stati studiati per la loro storia medica riguardante la brucellosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sierologia per brucellosi
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti
Storia della brucellosi
Lasso di tempo: 7 minuti
7 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Veysel Delen

Investigatori

  • Investigatore principale: Veysel Delen, Mehmet Akif İnan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SUEADH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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