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Sérologie Brucella et antécédents de brucellose chez les patients présentant des modifications modiques de type 1

1 juin 2021 mis à jour par: Veysel Delen

Hôpital d'éducation et de recherche Mehmet Akif İnan

Objectif : Cette étude vise à examiner la sérologie de Brucella et les antécédents de brucellose chez les patients présentant des changements modiques lombaires (MC) de type 1, en tenant compte des résultats de comparaisons transversales et cas-témoins.

Conception : Dans une conception transversale comparative, les patients MC de type 1 (groupe d'étude) et les patients MC de type 2 (groupe de comparaison) ont été examinés en termes de sérologie Brucella en utilisant l'agglutination avec le test de Coombs. De plus, dans une conception comparative cas-témoin, les groupes de MC et les témoins sains appariés selon l'âge/le sexe ont été étudiés pour leurs antécédents médicaux concernant la brucellose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

118

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Şanlıurfa, Turquie
        • Mehmet Akif İnan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients avec MC et témoins sains appariés selon l'âge/le sexe

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des changements Modic lombaires de type 1
  • Patients présentant des changements Modic lombaires de type 2
  • Participant ayant donné son consentement éclairé pour l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients âgés de moins de 18 ans
  • Antécédents de traumatisme lombaire grave
  • Chirurgie du rachis lombaire
  • Scoliose
  • Trouble de la coopération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients MC de type 1 (groupe d'étude ; n = 37)
Autre: Test sérologique Brucella
Les patients MC de type 1 et de type 2 ont été examinés en termes de sérologie Brucella en utilisant l'agglutination avec le test de Coombs.
Autre: Antécédents médicaux pour la brucellose
Les deux groupes de MC et les témoins sains ont été étudiés pour leurs antécédents médicaux concernant la brucellose.
Patients MC de type 2 (groupe comparateur ; n = 44)
Autre: Test sérologique Brucella
Les patients MC de type 1 et de type 2 ont été examinés en termes de sérologie Brucella en utilisant l'agglutination avec le test de Coombs.
Autre: Antécédents médicaux pour la brucellose
Les deux groupes de MC et les témoins sains ont été étudiés pour leurs antécédents médicaux concernant la brucellose.
témoins sains (n=37)
Autre: Antécédents médicaux pour la brucellose
Les deux groupes de MC et les témoins sains ont été étudiés pour leurs antécédents médicaux concernant la brucellose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sérologie de la brucellose
Délai: 30 minutes
30 minutes
Histoire de la brucellose
Délai: 7 minutes
7 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Veysel Delen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Veysel Delen, Mehmet Akif İnan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2021

Première publication (Réel)

3 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SUEADH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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