Serología de Brucella e Historia de Brucelosis en Pacientes con Cambios Modic Tipo 1
1 de junio de 2021 actualizado por: Veysel Delen
Hospital de Educación e Investigación Mehmet Akif İnan
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo examinar la serología de Brucella y la historia de brucelosis en pacientes con cambios Modic lumbares (MC) tipo 1, considerando los resultados de comparaciones transversales y de casos y controles.
Diseño: En un diseño transversal comparativo, los pacientes con MC tipo 1 (grupo de estudio) y pacientes con MC tipo 2 (grupo de comparación) se examinaron en términos de serología de Brucella mediante el uso de la prueba de aglutinación con Coombs. Además, en el diseño comparativo de casos y controles, tanto los grupos de MC como los controles sanos emparejados por edad/sexo fueron investigados por su historial médico con respecto a la brucelosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
118
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Şanlıurfa, Pavo
- Mehmet Akif İnan Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con MC y controles sanos emparejados por edad/sexo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cambios Modic lumbares tipo 1
- Pacientes con cambios Modic lumbares tipo 2
- Participante que dio su consentimiento informado para el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Antecedentes de traumatismo lumbar grave
- Cirugía de columna lumbar
- Escoliosis
- Trastorno de cooperación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con MC tipo 1 (grupo de estudio; n=37)
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Los pacientes con MC tipo 1 y tipo 2 fueron examinados en términos de serología de Brucella mediante el uso de aglutinación con la prueba de Coombs.
Tanto los grupos de MC como los controles sanos fueron investigados por su historial médico con respecto a la brucelosis.
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Pacientes con MC tipo 2 (grupo de comparación; n=44)
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Los pacientes con MC tipo 1 y tipo 2 fueron examinados en términos de serología de Brucella mediante el uso de aglutinación con la prueba de Coombs.
Tanto los grupos de MC como los controles sanos fueron investigados por su historial médico con respecto a la brucelosis.
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controles sanos (n=37)
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Tanto los grupos de MC como los controles sanos fueron investigados por su historial médico con respecto a la brucelosis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Serologia para brucelosis
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Historia de la brucelosis
Periodo de tiempo: 7 minutos
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7 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veysel Delen, Mehmet Akif İnan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SUEADH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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