Серология бруцелл и анамнез бруцеллеза у пациентов с модическими изменениями типа 1
1 июня 2021 г. обновлено: Veysel Delen
Мехмет Акиф Инан Образовательно-исследовательская больница
Цель: это исследование направлено на изучение серологии бруцелл и истории бруцеллеза у пациентов с поясничными изменениями Модика (MC) типа 1 с учетом результатов перекрестных сравнений и сравнений случай-контроль.
Дизайн: в сравнительном перекрестном дизайне пациенты с СК 1 типа (исследуемая группа) и пациенты с СК 2 типа (группа сравнения) были исследованы с точки зрения серологии бруцелл с использованием агглютинации с реакцией Кумбса. Кроме того, в сравнительном дизайне случай-контроль обе группы MC и здоровые контроли того же возраста/пола были исследованы на наличие бруцеллеза в анамнезе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
118
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Şanlıurfa, Турция
- Mehmet Akif İnan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с СК и здоровые здоровые лица соответствующего возраста/пола
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с поясничными изменениями Modic 1 типа
- Пациенты с изменениями поясничного отдела по Модику 2 типа
- Участник, давший информированное согласие на исследование
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте <18 лет
- В анамнезе серьезная травма поясницы.
- Хирургия поясничного отдела позвоночника
- Сколиоз
- Расстройство сотрудничества
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные СК 1 типа (основная группа; n=37)
|
Больных СК 1-го и 2-го типа исследовали на серологию бруцелл методом агглютинации с реакцией Кумбса.
Обе группы MC и здоровые контроли были исследованы на наличие бруцеллеза в анамнезе.
|
|
Больные СК 2 типа (группа сравнения; n=44)
|
Больных СК 1-го и 2-го типа исследовали на серологию бруцелл методом агглютинации с реакцией Кумбса.
Обе группы MC и здоровые контроли были исследованы на наличие бруцеллеза в анамнезе.
|
|
здоровые контроли (n=37)
|
Обе группы MC и здоровые контроли были исследованы на наличие бруцеллеза в анамнезе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Серология на бруцеллез
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
|
История бруцеллеза
Временное ограничение: 7 минут
|
7 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Veysel Delen, Mehmet Akif İnan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SUEADH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .