Toiminnallinen harjoittelu aivovammaisille nuorille
tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: University Children's Hospital Basel
Toiminnallinen harjoittelu interventio nuorille, joilla on aivovamma
Tässä ristikkäistutkimuksessa analysoidaan uudenlaista ja kattavaa lähestymistapaa CP-potilaiden hoidon antamiseen. Päätavoitteena on tutkia toiminnallisen harjoituksen vaikutuksia motorisiin ja motorisiin kykyihin.
Tarkoituksena on tutkia toiminnallisen liikepohjaisen harjoitusintervention vaikutuksia ryhmässä motoriseen kapasiteettiin, motoriseen kykyyn ja elämänlaatuun CP-nuorilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus (CP) on pysyvä häiriö, joka vaikuttaa liikkeiden ja asennon kehittymiseen. Se aiheuttaa toiminnan rajoituksia ja siihen liittyy usein toissijaisia tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia, aisti-, havainto-, kognitio-, viestintä- ja käyttäytymishäiriöitä.
Fyysisten rajoitusten, motoristen vammojen, istuvan elämäntavan ja vähäisen fyysisen aktiivisuuden välisen monimutkaisen vuorovaikutuksen kannalta on innovatiivinen liikuntainterventiotutkimus nuorille, joilla on CP, tarkoituksena katkaista ilmoitettu noidankehä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota uusi ja kattava lähestymistapa CP-potilaiden terapiaan. Päätavoitteena on tutkia toiminnallisen harjoituksen vaikutuksia motorisiin ja motorisiin kykyihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4056
- University Children's Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CP:n diagnoosi.
- 12-18-vuotiaat nuoret.
- Gross Motor Functional Classification System (GMFCS): I-III.
- Kognitiivisten kykyjen tulee sisältää: Kyky osallistua aktiivisesti 60 minuutin harjoitukseen. kesto; Kyky kommunikoida kivusta tai epämukavuudesta suullisesti tai ei-verbaalisesti; Mahdollisuus osallistua koulutukseen, testaukseen ja seurantaan. Kaikki osallistujat pystyvät tekemään päätöksiä itsenäisesti, eivätkä he osoita merkkejä henkisistä tai kognitiivisista rajoituksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa leikkaus tai botuliinitoksiinihoito 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkua tai tutkimusjakson aikana suunniteltu leikkaus/sarjavalu/botuliinitoksiini-injektio. Muiden lääkkeiden käyttöä voidaan jatkaa osallistujien lääkärin määräämällä tavalla.
- Tunnetut sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaudet, jotka eivät ole saaneet lääketieteellistä lupaa osallistua fyysiseen harjoitteluun.
- Hallitsemattomat kohtaukset tai epilepsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1: 12 viikon toiminnallinen harjoittelu, jota seuraa standardihoito
12 viikon toiminnallinen harjoittelu kahdesti viikossa, kukin harjoitus kestää 60 minuuttia, normaalihoidon lisäksi. Harjoitukset suoritetaan ryhmässä, jossa on vähintään 4 ja enintään 8 osallistujaa ja joita ohjaavat kokeneet urheilututkijat lääkärin valvonnassa. Harjoitukset tehdään yksilöllisesti ja tallennetaan jatkuvasti, jotta eteneminen olisi mahdollista 12 viikon jakson aikana. Motoriset tehtävät ja harjoitukset räätälöidään kokeneiden ja koulutettujen liikuntatieteilijöiden ja valmentajien toimesta yksilöllisesti, mikä takaa osallistujien turvallisuuden sekä jatkuvan ja asteittaisen harjoituskuormituksen seurannan. 12 viikon kuluttua ryhmät vaihtavat interventiomenetelmää. Ryhmä 1 jatkaa näin ollen normaalihoitoaan 12 viikon ajan. |
12 viikon toiminnallinen harjoittelu kahdesti viikossa, kukin harjoitus kestää 60 minuuttia
12 viikkoa normaalia hoitoa/hoitoa
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2: 12 viikon vakiohoito/hoito, jota seuraa 12 viikon toiminnallinen harjoittelu
12 viikon standardihoito/hoito; tavallinen terapiaryhmä ei saa ylimääräisiä harjoituksia. 12 viikon kuluttua ryhmät vaihtavat interventiomenetelmää. Ryhmä 1 jatkaa näin ollen normaalihoitoaan 12 viikon ajan. 12 viikon kuluttua ryhmät vaihtavat interventiomenetelmää. Ryhmä 2 suorittaa saman toimenpiteen, jonka ryhmä 1 sai ensimmäisen 12 viikon aikana. |
12 viikon toiminnallinen harjoittelu kahdesti viikossa, kukin harjoitus kestää 60 minuuttia
12 viikkoa normaalia hoitoa/hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos moottorin kokonaistoiminnossa -66 (GMFM-66)
Aikaikkuna: lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
Arviointityökalu, joka on suunniteltu mittaamaan muutoksia motorisessa toiminnassa ajan myötä lapsilla ja nuorilla, joilla on CP.
Testi koostuu seuraavista viidestä ulottuvuudesta, jotka kattavat motorisen kokonaistoiminnan spektrin: a) makaaminen ja vieriminen; b) istuu; c) ryömiminen ja polvistuminen; d) seisominen; e) kävely, juoksu ja hyppääminen.
Pisteet vaihtelevat 0-3, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä
|
lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien pituuden muutos
Aikaikkuna: lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
Osallistujien pituuden muutos mitataan pystyasennossa ilman kenkiä seinään asennettavalla stadionimittarilla
|
lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
Kehon koostumuksen muutos mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä (BIA) käyttämällä InBody 270 -laitetta (InBody Europe B.V., Eschorn, Saksa)
|
lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
|
Kliinisen arvioinnin muutos
Aikaikkuna: lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
Kliininen arviointi suoritetaan aktiivisen nilkan dorsifleksion, passiivisen liikerajan (RoM) ja spastisuuden osalta modifioidun Ashworth/Bohannon-asteikon mukaisesti (asteikko: 0-4).
Testaa vastustuskykyä passiiviselle liikkeelle nivelen ympärillä vaihtelevalla nopeudella.
Pisteet vaihtelevat 0-4 ja 5 vaihtoehtoa.
Pistemäärä 1 tarkoittaa, että vastusta ei ole, ja 5 tarkoittaa jäykkyyttä.
|
lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
|
Muutos lihasvoimatestissä (asteikko: 0-5)
Aikaikkuna: lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
Muutos lihasvoimatestissä (asteikko: 0-5): 0/5 = Ei näkyvää lihasten supistumista.
5/5: Täysi voima
|
lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
|
Muutos valtimon jäykkyydessä
Aikaikkuna: lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
Valtimon jäykkyyden mittaus oskillometrisellä menetelmällä.
Kolmen validin mittauksen keskiarvot lasketaan
|
lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
|
Muutos kuuden minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
Kuuden minuutin kävelytesti suoritetaan 2 rivin välissä, jotka on asetettu 20 metrin etäisyydelle toisistaan.
Osallistujia ohjataan kävelemään mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa. Kuudessa minuutissa kuljettu kokonaismatka sekä syke tallennetaan.
|
lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
|
Muutos kädensijan vahvuudessa
Aikaikkuna: lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
Kädensijan vahvuus arvioidaan Leonardo Mechanography GF®:llä.
Osallistujia pyydetään pitämään kirjoittavaa kättään 90 asteen kulmassa ja puristamaan anturia mahdollisimman lujasti yhteensä 5 sekunnin ajan.
Osallistujat suorittavat kaksi voimassa olevaa mittausta, joiden välissä on 1 minuutin tauko.
Huippuvoima N:ssä sekä voimankehitysnopeus (RFD) otetaan talteen.
|
lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
|
Muutos Bear Hug Carryssa
Aikaikkuna: lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
Karhun halaus kantaminen suoritetaan lääkepalloa kantaen 100 metrin matkalla.
Kaksi linjaa merkitään 20 metrin etäisyydelle toisistaan ja osallistujia pyydetään kävelemään matka 5 kertaa niin nopeasti kuin pystyvät pitäen painotettua palloa rintansa edessä.
Esimittaukseen osallistujia pyydetään kantamaan kevyin pallo (4 lbs).
Samaa painoa käytetään sekä M2:ssa että M3:ssa ja matkan kesto (sekunteina) kirjataan.
M2:n ja M3:n lisätestiä ehdotetaan, jossa osallistujat voivat valita toisen painon, jos uskovat pystyvänsä lisäämään kuormitusta ja toistaa testin.
Tämä mahdollistaa yksilöllisen aktiivisuuskapasiteetin kasvun mittaamisen.
Paino ja aika kirjataan.
|
lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
|
Muutos maassa makaamisessa ja seisomisessa (burpees)
Aikaikkuna: lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
Henkilöiden tulee makaamaan kokonaan lattialla (kädet, rintakehä ja jalat) ja seisomaan tai hyppäämään takaisin ylös (täysi ojennus lantioon ja polviin).
Yli 60 sekunnin toistojen kokonaismäärä tallennetaan
|
lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
|
Muutos toistuvassa tuolin nousutestissä (laatikkokyykky):
Aikaikkuna: lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
Toistuva tuolin nostotesti suoritetaan voimalevyllä (Leonardo Mechanography GF®, Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Saksa) 46 cm korkealla lukitulla penkillä.
Alkaen istuma-asennosta, kädet ristissä rinnan edessä, osallistujat suorittavat viisi täydellistä istu-seis-sykliä mahdollisimman nopeasti.
Viiden toiston kokonaisaika sekä syklin suhteellinen teho ja keskinopeus analysoidaan
|
lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
|
Muutos isometrisessä vedossa reiden puolivälissä
Aikaikkuna: lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
Isometrinen keskireiden veto (IMTP) on moniniveltesti, joka mittaa isometristä voimaa ja voimankehityksen nopeutta (RFD) selässä sekä alavartalon lihaksissa ja korreloi vahvasti dynaamiseen suorituskykyyn.
Osallistujia ohjeistetaan vetämään niin nopeasti ja lujasti kuin mahdollista 5 sekunnin ajan
|
lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
|
Muutos push-upissa
Aikaikkuna: lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
Push-up mittaa ylävartalon voimaa (m.
triceps brachii, m. pectoralis) ja kuvastaa osallistujien kykyä puristaa ja hallita omaa painoaan.
Täydellisen toiston saavuttamiseksi osallistujien on aloitettava käsivarret ojennettuna, kosketettava maata rinnallaan ja painettava takaisin ojennettuun asentoon.
Löytääkseen 6 toiston enimmäismäärän (RM) osallistujat asettavat kätensä laatikon päälle jalat lattialle.
Kuten kyykkysyvyystestissä, laatikoiden syvyys kasvaa 10 cm:n välein.
Mitä alempana laatikot ovat, sitä enemmän kehon paino siirtyy ylävartaloon ja sitä on painettava.
Kokeiden välillä annetaan kolmen minuutin lepoaika täydellisen toipumisen varmistamiseksi.
Alin laatikko (tai kerros), jolla voidaan suorittaa 6 täyttä toistoa, merkitään.
Laatikon korkeus ja aktiivisen ROM:n kasvu analysoidaan.
|
lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
|
Muutos Medicine Ball over Bar Lift
Aikaikkuna: lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
Tämä testi mittaa kykyä nostaa ja nostaa esinettä esteen yli ja mahdollistaa suuren siirtymisen jokapäiväiseen elämään (esim.
elintarvikkeiden nostaminen pöydälle tai tiskille).
Osallistujat nostavat lääkepallon maasta ja pudottavat sen telineeseen asennetun tangon päälle niin monta kertaa kuin mahdollista 60 sekunnin aikana, jolloin testaushenkilöstö pyörittää pallon takaisin osallistujien jalkojen eteen jokaisen toiston jälkeen.
MB:n paino määritetään yksilöllisesti M1:ssä ja se vastaa 6 RM:ää (jolloin kevyin paino on 4 kg:n pallo ja painavin 30 naulan lääkepallo).
Toistojen määrä annetussa ajassa tallennetaan.
Kohdissa M2 ja M3 testi toistetaan samalla lääkepallolla.
Lisäksi määritetään uusi 6 RM ja painon noustessa testi toistetaan uudella painolla.
Toistojen paino ja lukumäärä kirjataan ja työkyvyn lisäys lasketaan.
|
lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
|
Muutos istuvassa kelkan vedossa
Aikaikkuna: lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
Osallistujien vetovoimakyvyn arvioimiseksi suoritetaan istumakelkkavedot.
Osallistujat vetävät istuma-asennosta painotetun kelkan yli 20 metrin päähän ylävartalollaan.
Osallistujien tulee vetää koko köyden pituus (20m) keskeytyksettä, jotta se lasketaan kelvolliseksi.
Vastusta (kelkan painoa) lisätään joka kierroksella, kunnes epäonnistuminen (köysi ei voi vetää tai veto keskeytyy).
Jokaisen kierroksen paino ja aika kirjataan.
|
lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
|
Muutos maksimitehossa
Aikaikkuna: lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
Suurin teho ja anaerobinen kapasiteetti mitataan Assault Bike -pyörällä (Assault AirBike Classic ®, Ostfildern, Saksa).
Osallistujat suorittavat 1 minuutin mittaisen testin.
Vastus kasvaa kierrosten per minuutti (RPM) mukaisesti.
Osallistujia kehotetaan menemään niin kovaa kuin pystyvät koko minuutin ajan.
Maksimisyke ja keskimääräinen watti tallennetaan ja suhteellinen watti lasketaan maksimaalisen tehon mittaamiseksi.
|
lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
|
Muutos kiihtyvyysmittauksessa
Aikaikkuna: lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
Sen tutkimiseksi, lisääkö toimenpide aktiivisuutta jokapäiväisessä elämässä, potilaita pyydetään pitämään Actigraph wGT3X-BT -laitetta ei-dominoivan ranteen ympärillä 7 peräkkäisenä päivänä ja yönä kunkin mittausvaiheen aikana.
Tämä kolmiakselinen kiihtyvyysanturi tallentaa kiihtyvyyden intensiteetin ja keston ja muuntaa signaalit "aktiivisuusmääriksi", mikä mahdollistaa liikemallien keston ja intensiteetin analysoinnin jokapäiväisessä elämässä.
|
lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
|
Muutos instrumentoidussa kävelyanalyysissä: temporospatiaaliset parametrit
Aikaikkuna: lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
Muutos instrumentoidussa kävelyanalyysissä liikkeensieppausjärjestelmällä.
Osallistujia pyydetään kävelemään noin 8 metrin matka itse valitsemallaan nopeudella.
Kolmiulotteisista kävelytiedoista voidaan laskea temporospatiaaliset parametrit (poljinnopeus, askelpituus ja kävelynopeus).
|
lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
|
Muutos instrumentoidussa kävelyanalyysissä: Movement Analysis Profile (MAP)
Aikaikkuna: lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
Muutos instrumentoidussa kävelyanalyysissä liikkeensieppausjärjestelmällä.
Osallistujia pyydetään kävelemään noin 8 metrin matka itse valitsemallaan nopeudella.
3D-kulkutiedoista voidaan laskea liikeanalyysiprofiili (MAP).
|
lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
|
Muutos instrumentoidussa kävelyanalyysissä: Profile Score (GPS)
Aikaikkuna: lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
Muutos instrumentoidussa kävelyanalyysissä liikkeensieppausjärjestelmällä.
Osallistujia pyydetään kävelemään noin 8 metrin matka itse valitsemallaan nopeudella.
3D-kävelytiedoista voidaan laskea kävelyprofiilipiste (GPS).
|
lähtötasolla (M1), viikolla 12 (M2: interventiovaiheen 1 jälkeen) ja viikolla 24 (M3: interventiovaiheen 2 jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elke Viehweger, Prof. Dr. med., Childrens University Hospital Basel (UKBB)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-02827; ks20Klaeusler
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .