Funktionelles Bewegungstraining mit Jugendlichen mit Zerebralparese
17. Januar 2023 aktualisiert von: University Children's Hospital Basel
Funktionelle Trainingsintervention bei Jugendlichen mit Zerebralparese
Diese Crossover-Studie analysiert einen neuartigen und inklusiven Ansatz, wie die Therapie für Jugendliche mit CP durchgeführt wird, mit dem Hauptziel, die Auswirkungen einer funktionellen Übungsintervention auf die motorischen Fähigkeiten und die motorische Kapazität zu untersuchen.
Es soll die Effekte einer funktionellen bewegungsbasierten Übungsintervention im Gruppensetting auf die motorische Leistungsfähigkeit, motorische Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Jugendlichen mit CP im Vergleich zur Standardtherapie untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zerebralparese (CP) ist eine dauerhafte Erkrankung, die die Entwicklung von Bewegung und Haltung beeinträchtigt. Sie verursacht eine Aktivitätseinschränkung und wird oft von sekundären muskuloskelettalen Problemen, Empfindungs-, Wahrnehmungs-, Kognitions-, Kommunikations- und Verhaltensstörungen begleitet.
Im Hinblick auf das komplexe Zusammenspiel von körperlichen Einschränkungen, motorischen Behinderungen, sitzender Lebensweise und geringer Beteiligung an körperlicher Aktivität soll eine innovative Bewegungsinterventionsstudie für Jugendliche mit CP den genannten Teufelskreis durchbrechen. Diese Studie zielt darauf ab, einen neuartigen und integrativen Ansatz für die Therapie von Jugendlichen mit CP bereitzustellen, mit dem Hauptziel, die Auswirkungen einer funktionellen Übungsintervention auf die motorischen Fähigkeiten und die motorische Kapazität zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4056
- University Children's Hospital Basel
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von CP.
- Jugendliche zwischen 12 und 18 Jahren.
- Grobmotorisches Funktionsklassifikationssystem (GMFCS): I-III.
- Kognitive Fähigkeiten müssen beinhalten: Fähigkeit, sich aktiv an einer Trainingseinheit von 60 Minuten zu beteiligen. Dauer; Fähigkeit, Schmerz oder Unbehagen verbal oder nonverbal mitzuteilen; Fähigkeit zur Teilnahme an Schulungen, Tests und Nachbereitungssitzungen. Alle eingeschlossenen Teilnehmer sind in der Lage, selbstständig Entscheidungen zu treffen und weisen keine Anzeichen von geistigen oder kognitiven Einschränkungen auf.
Ausschlusskriterien:
- Jede Operation oder Botulinumtoxinbehandlung innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Studie oder Operation/Serienguss/Botulinumtoxininjektion, die während des Studienzeitraums geplant ist. Andere Medikamente können wie vom Arzt des Teilnehmers verschrieben fortgesetzt werden.
- Bekannte Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen, die keine ärztliche Genehmigung zur Teilnahme an der körperlichen Übungsintervention erhalten haben.
- Unkontrollierte Anfälle oder Epilepsie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe 1: 12 Wochen funktionelles Bewegungstraining gefolgt von einer Standardtherapie
12 Wochen funktionelles Bewegungstraining zweimal pro Woche à 60 min zusätzlich zur Standardtherapie. Die Trainingseinheiten werden in einer Gruppe bestehend aus mindestens 4 und maximal 8 Teilnehmern durchgeführt und von erfahrenen Sportwissenschaftlern unter der Aufsicht eines Arztes gecoacht. Die Übungen werden individuell durchgeführt und laufend aufgezeichnet, um eine Steigerung über den Zeitraum von 12 Wochen zu ermöglichen. Die motorischen Aufgaben und Übungen werden von erfahrenen und ausgebildeten Sportwissenschaftlern und Trainern auf die individuellen Fähigkeiten zugeschnitten, wodurch die Sicherheit der Teilnehmer und eine kontinuierliche und progressive Überwachung der Trainingsbelastung gewährleistet sind. Nach 12 Wochen wechseln die Gruppen die Interventionsmethode. Gruppe 1 wird daher ihre Standardtherapie für 12 Wochen wieder aufnehmen. |
12 Wochen funktionelles Bewegungstraining zweimal pro Woche, jede Einheit dauert 60 min
12 Wochen Standardtherapie / Behandlung
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Aktiver Komparator: Gruppe 2: 12 Wochen Standardtherapie / Behandlung gefolgt von 12 Wochen funktionellem Bewegungstraining
12 Wochen Standardtherapie / Behandlung; Die Standardtherapiegruppe erhält keine zusätzlichen Übungseinheiten. Nach 12 Wochen wechseln die Gruppen die Interventionsmethode. Gruppe 1 wird daher ihre Standardtherapie für 12 Wochen wieder aufnehmen. Nach 12 Wochen wechseln die Gruppen die Interventionsmethode. Gruppe 2 führt dieselbe Intervention durch, die Gruppe 1 im ersten Kurs von 12 Wochen erhalten hat. |
12 Wochen funktionelles Bewegungstraining zweimal pro Woche, jede Einheit dauert 60 min
12 Wochen Standardtherapie / Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der grobmotorischen Funktion Measure-66 (GMFM-66)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Bewertungsinstrument zur Messung von Veränderungen der grobmotorischen Funktion im Laufe der Zeit bei Kindern und Jugendlichen mit CP.
Der Test besteht aus den folgenden fünf Dimensionen, die das Spektrum grobmotorischer Aktivitäten abdecken: a) Liegen und Rollen; b) Sitzen; c) kriechen und knien; d) stehen; e) Gehen, Laufen und Springen.
Die Werte reichen von 0-3, höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung
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zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Körpergröße der Teilnehmer
Zeitfenster: zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Die Größenänderung der Teilnehmer wird im aufrechten Stand ohne Schuhe mit einem wandmontierten Stadiometer gemessen
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zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Die Veränderung der Körperzusammensetzung wird durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) mit dem Gerät InBody 270 (InBody Europe B.V., Eschorn, Deutschland) gemessen
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zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Änderung der klinischen Bewertung
Zeitfenster: zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Die klinische Beurteilung erfolgt für aktive Dorsalflexion des Sprunggelenks, passive Range of Motion (RoM), Spastik gemäß der modifizierten Ashworth/Bohannon-Skala (Skala: 0-4).
Testet den Widerstand gegen passive Bewegung um ein Gelenk mit unterschiedlichen Geschwindigkeitsgraden.
Die Punktzahl reicht von 0-4, mit 5 Auswahlmöglichkeiten.
Ein Wert von 1 zeigt keinen Widerstand an, und 5 zeigt Steifheit an.
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zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Veränderung im Muskelkrafttest (Skala: 0-5)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Veränderung im Muskelkrafttest (Skala: 0-5): 0/5 = Keine sichtbare Muskelkontraktion.
5/5: Volle Stärke
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zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Änderung der Arteriensteifigkeit
Zeitfenster: zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Messung der Arteriensteifigkeit mit der oszillometrischen Methode.
Es werden die Mittelwerte aus drei gültigen Messungen berechnet
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zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Änderung im Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Der 6-Minuten-Gehtest wird zwischen 2 Linien im Abstand von 20 m durchgeführt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, in 6 Minuten so weit wie möglich zu gehen. Die in sechs Minuten zurückgelegte Gesamtstrecke sowie die Herzfrequenz werden aufgezeichnet.
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zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Änderung der Handgriffstärke
Zeitfenster: zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Die Griffstärke wird mit dem Leonardo Mechanography GF® bewertet.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Schreibhand in einem 90-Grad-Winkel zu halten und den Sensor für insgesamt 5 Sekunden so fest wie möglich zu drücken.
Die Teilnehmer führen zwei gültige Messungen mit 1 Minute Pause dazwischen durch.
Die Spitzenkraft in N sowie die Rate der Kraftentwicklung (RFD) werden extrahiert.
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zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Änderung bei Bear Hug Carry
Zeitfenster: zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Der Bear Hug Carry wird mit einem Medizinball über eine Distanz von 100 m durchgeführt.
Zwei Linien werden im Abstand von 20 m markiert und die Teilnehmer werden gebeten, die Strecke fünfmal so schnell wie möglich zu gehen, während sie den beschwerten Ball vor ihrer Brust halten.
Teilnehmer an der Vormessung werden gebeten, den leichtesten Ball (4 lbs) zu tragen.
Das gleiche Gewicht wird in M2 wie in M3 verwendet und die Zeit, um die Strecke zu gehen (in Sekunden), wird aufgezeichnet.
Es wird ein zusätzlicher Test bei M2 und M3 vorgeschlagen, bei dem die Teilnehmer ein anderes Gewicht wählen können, wenn sie glauben, die Belastung erhöhen zu können, und den Test wiederholen können.
Dies ermöglicht die Messung der individuellen Steigerung der Aktivitätskapazität.
Gewicht und Zeit werden aufgezeichnet.
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zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Wechsel zwischen Liegen und Aufstehen (Burpees)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Die Personen müssen sich vollständig auf den Boden legen (Hände, Brust und Füße) und stehen oder wieder aufspringen (vollständige Streckung in Hüften und Knien).
Die Gesamtzahl der Wiederholungen über 60 Sekunden wird aufgezeichnet
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zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Änderung beim wiederholten Chair Rising Test (Box Squats):
Zeitfenster: zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Der wiederholte Stuhlaufstehtest wird auf einer Kraftmessplatte (Leonardo Mechanography GF®, Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Deutschland) mit einer 46 cm hohen verriegelten Bank durchgeführt.
Ausgehend von einer sitzenden Position, die Arme vor der Brust verschränkt, führen die Teilnehmer so schnell wie möglich fünf vollständige Sitz-Steh-Zyklen durch.
Die Gesamtzeit der fünf Wiederholungen sowie die relative Leistung und die mittlere Geschwindigkeit für einen Zyklus werden analysiert
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zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Änderung des isometrischen Zugs an der Mitte des Oberschenkels
Zeitfenster: zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Isometric Mid-Thigh Pull (IMTP) ist ein Mehrgelenkstest, der die isometrische Kraft und Geschwindigkeit der Kraftentwicklung (RFD) im Rücken sowie in der unteren Körpermuskulatur misst und stark mit der dynamischen Leistung korreliert.
Die Teilnehmer werden angewiesen, so schnell und so stark wie möglich für eine Dauer von 5 Sekunden zu ziehen
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zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Änderung bei Liegestützen
Zeitfenster: zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Der Liegestütz misst die Kraft des Oberkörpers (m.
Trizeps, m. pectoralis) und spiegelt die Fähigkeit der Teilnehmer wider, ihr eigenes Körpergewicht zu drücken und zu kontrollieren.
Für eine vollständige Wiederholung müssen die Teilnehmer mit ausgestreckten Armen beginnen, den Boden mit der Brust berühren und sich wieder in eine gestreckte Position drücken.
Um ihr 6 Wiederholungsmaximum (RM) zu finden, positionieren die Teilnehmer ihre Hände auf einer Kiste mit den Füßen auf dem Boden.
Wie beim Squat-Tiefentest nimmt die Tiefe der Boxen in 10-cm-Schritten zu.
Je niedriger die Boxen, desto mehr Körpergewicht wird auf den Oberkörper verlagert und muss gedrückt werden.
Zwischen den Versuchen werden drei Minuten Pause gewährt, um eine vollständige Genesung zu gewährleisten.
Die unterste Box (oder Boden), auf der 6 volle Wiederholungen durchgeführt werden können, wird notiert.
Boxhöhe und Erhöhung des aktiven ROM werden analysiert.
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zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Wechsel des Medizinballs über den Stangenlift
Zeitfenster: zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Dieser Test misst die Fähigkeit, einen Gegenstand über ein Hindernis zu heben und zu hieven und ermöglicht einen hohen Transfer in das tägliche Leben (d.h.
Lebensmittel auf einen Tisch oder eine Theke heben).
Die Teilnehmer heben einen Medizinball vom Boden auf und lassen ihn innerhalb von 60 Sekunden so oft wie möglich über eine Stange fallen, die in einem Gestell auf Brusthöhe installiert ist, wobei das Testpersonal den Ball nach jeder Wiederholung vor den Füßen der Teilnehmer zurückrollt.
Das Gewicht von MB wird bei M1 individuell ermittelt und entspricht einem 6 RM (wobei das leichteste Gewicht ein 4 lbs Ball und das schwerste ein 30 lbs Medizinball ist).
Die Anzahl der Wiederholungen in der angegebenen Zeit wird aufgezeichnet.
Bei M2 und M3 wird der Test mit demselben Medizinball wiederholt.
Zusätzlich werden 6 RM neu ermittelt und bei Gewichtszunahme der Test mit dem neuen Gewicht wiederholt.
Gewicht und Anzahl der Wiederholungen werden aufgezeichnet und die Leistungssteigerung berechnet.
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zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Änderung im sitzenden Schlittenzug
Zeitfenster: zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Um die Kraftkapazität der Teilnehmer beim Ziehen zu beurteilen, werden Schlittenzüge im Sitzen durchgeführt.
Aus sitzender Position ziehen die Teilnehmer mit ihrem Oberkörper einen Gewichtsschlitten über 20m weit.
Die Teilnehmer müssen die gesamte Seillänge (20 m) ohne Unterbrechung ziehen, damit es als gültig gezählt wird.
Der Widerstand (Gewicht auf dem Schlitten) wird in jeder Runde gesteigert bis zum Versagen (Seilzug nicht möglich oder Zug unterbrochen).
Gewicht und Zeit jeder Runde werden aufgezeichnet.
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zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Änderung der maximalen Ausgangsleistung
Zeitfenster: zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Die maximale Leistungsabgabe und anaerobe Kapazität werden auf einem Assault Bike (Assault AirBike Classic ®, Ostfildern, Deutschland) gemessen.
Die Teilnehmer führen einen 1-minütigen All-Out-Test durch.
Der Widerstand steigt entsprechend der Umdrehungen pro Minute (RPM).
Die Teilnehmer werden angewiesen, so hart wie möglich für die gesamte Minute zu gehen.
Die maximale Herzfrequenz und die mittlere Wattleistung werden aufgezeichnet und die relative Wattleistung berechnet, um die maximale Leistungsabgabe zu messen.
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zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Änderung der Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Um zu untersuchen, ob die Intervention die Aktivität im täglichen Leben erhöht, werden die Patienten gebeten, während jeder Messphase an 7 aufeinanderfolgenden Tagen und Nächten einen Actigraph wGT3X-BT um ihr nicht dominantes Handgelenk zu tragen.
Dieser dreiachsige Beschleunigungsmesser erfasst Intensität und Dauer der Beschleunigung und wandelt die Signale in „Aktivitätszählungen“ um, was eine Analyse der Dauer und Intensität von Bewegungsmustern im Alltag ermöglicht.
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zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Veränderung in der instrumentierten Ganganalyse: Zeiträumliche Parameter
Zeitfenster: zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Veränderung der instrumentierten Ganganalyse mit einem Motion-Capture-System.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Strecke von ca. 8 m in ihrer selbstgewählten Geschwindigkeit zu gehen.
Aus den 3D-Gangdaten können die zeitlich-räumlichen Parameter (Kadenz, Schrittlänge und Gehgeschwindigkeit) berechnet werden.
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zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Veränderung in der instrumentierten Ganganalyse: Movement Analysis Profile (MAP)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Veränderung der instrumentierten Ganganalyse mit einem Motion-Capture-System.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Strecke von ca. 8 m in ihrer selbstgewählten Geschwindigkeit zu gehen.
Aus den 3D-Gangdaten kann das Movement Analysis Profile (MAP) berechnet werden.
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zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Änderung der instrumentierten Ganganalyse: Profile Score (GPS)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Veränderung der instrumentierten Ganganalyse mit einem Motion-Capture-System.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Strecke von ca. 8 m in ihrer selbstgewählten Geschwindigkeit zu gehen.
Aus den 3D-Gangdaten kann der Gait Profile Score (GPS) berechnet werden.
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zu Studienbeginn (M1), in Woche 12 (M2: nach Interventionsphase 1) und in Woche 24 (M3: nach Interventionsphase 2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Elke Viehweger, Prof. Dr. med., Childrens University Hospital Basel (UKBB)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-02827; ks20Klaeusler
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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