Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivystysosaston interRNien suorittaman silmätutkimuksen tarkkuus ja luotettavuus (EYE LEARNING)

keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Huimaus, tasapainon menetys ja kävelyn epävakaus ovat yleisiä ensiapuosaston (ED) potilaiden raportoimia oireita. Akuutin vestibulaarisen oireyhtymän (AVS) ilmaantuvuus on kasvussa ja saavuttaa 2-4 % ensiapukäynneistä. Paris Saint Joseph Hospital Groupin ED-alueella sen ilmaantuvuus oli 5 % vuonna 2019 ja 2 % vuonna 2020 (COVID-19-pandemiakausi).

Päivystys perustuu dikotomisiseen periaatteeseen minkä tahansa akuutin patologian alkuvaiheessa. AVS:n kohdalla ensiapulääkäreiden diagnostinen dilemma on yleensä hyvänlaatuisen vestibulaarisyyn erottaminen mahdollisesti vakavasta aivosyystä, kuten vertebro-basilaarisen alueen iskeemisestä aivohalvauksesta. Suurin osa AVS-tapauksista liittyy akuutteihin vestibulopatioihin, mutta on kuitenkin välttämätöntä tunnistaa ja erottaa hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus (BPPV) vestibulaarihermotulehduksesta, vestibulaarisesta migreenistä tai labyrinttihäiriöstä, jotta voidaan varmasti sulkea pois aivovaurio. Posterior fossa aivohalvaukset jäljittelevät kuitenkin 5 % BPPV:stä ja 25 % vestibulaarisesta neuriitista. Näistä aivohalvauksista noin 20 % paljastuu siksi VAS:lla ilman siihen liittyvää paikallista neurologista merkkiä. Selkeän neurologisen oireen puuttuessa päivystyslääkärin on siksi päätettävä, hoidetaanko potilasta avohoidossa, kun hän epäilee "perifeeristä" alkuperää olevaa AVS:ää (otolaryngologia), vai sairaalahoitona, kun hän epäilee keskusalkuperä, erityisesti aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Valitettavasti eristetyn AVS:n diagnostinen arviointi on usein turhauttavaa, koska huimausta sairastavat potilaat ovat yleensä epävarmoja ja epätarkkoja kuvaillessaan oireitaan. Vestibulo-okulaarisen reitin tutkiminen arvioimalla silmien liikkeitä pään eri asennoissa on olennainen vaihe kliinisessä tutkimuksessa, jotta AVS:n alkuperä voidaan ennustaa luotettavasti ja nopeasti. Kolmivaiheisen kliinisen säännön "HINTS" (Head Impulse, Nystagmus, Test of Skew) kehittivät vuonna 2009 "neuro-oftalmologit" Yhdysvalloissa. Se arvioi vestibulo-okulaarisen refleksin Head Impulse Test -testillä (patologinen, ja perifeerisen AVS:n vuoksi on olemassa silmälaukkuja), nystagmin ominaisuudet (monisuuntainen ja/tai pystysuora keskus-AVS:lle) ja etsii silmävirheitä (testi). Skew, jossa on peittotesti, keskeisen osallistumisen patognomonic). Potilailla, joilla on korkea kardiovaskulaarinen riski, HINTS on 100 % herkkä ja 96 % spesifinen ennustettaessa takakuopan aivohalvausta 2 minuutin sisällä sängyn vieressä, Gold-standardiin verrattuna. "SEISEMINEN" (spontaani, nystagmus, suunta, pään impulssitesti, STANDING) kliininen sääntö on strukturoitu vuodediagnostiikkaalgoritmi neljässä kliinisessä vaiheessa. Se perustuu kahden silmän liikkeen arviointiin (pään impulssitesti ja nystagmus), kävelyn arviointiin (ataksian etsintä) ja asennon nystagman etsintään (Dix Hallpike -testi takakanavalle ja Panigni-testi tai "makama- ja kallistumistesti". " sivukanavalle). ED-potilailla, joilla on heterogeeninen kardiovaskulaarinen riski, SEISEMINEN on kiinnostavampi kuin VIHJEET. Itse asiassa se mahdollistaa BPPV:n havaitsemisen oireellisilla potilailla kliinisen arvioinnin aikana (eli niillä, joilla ei ole spontaania nystagmia). Se oli myös osoittanut erinomaista suorituskykyä (herkkyys: 95 %, spesifisyys: 87-96 %) minkä tahansa VAS:n keskeisen syyn diagnosoinnissa ensiapulääkäreiden käsissä. STANDINGin vuoden 2017 validointitutkimuksessa oli kuitenkin tilintarkastusharha. Kultastandardin testi, aivojen kuvantaminen, oli suoritettu vain silloin, kun se katsottiin asianmukaiseksi (eli 34 prosentissa perifeerisistä diagnooseista ja vain 5 prosentissa niistä aivojen MRI:llä).

GhPSJ SU:ssa lokakuusta 2019 tammikuuhun 2021 tehdyssä EYE-EKG-tutkimuksessa tutkijat määrittelivät näiden kahden päivystyslääkärin suorittaman kliinisen säännön diagnostisen suorituskyvyn 300 potilaalle, joilla oli eristetty VAS, vertaamalla sitä Gold-Standardiin. Tämän tutkimuksen käsikirjoitus on julkaistu Academic Emergency Medicine -lehdessä (DOI: 10.1111/acem.14337) kesäkuussa 2021. Sen omaperäisyys oli arvioida testien suorituskykyä ensiapulääkäreiden käsissä ja populaatiossa, jota ei valittu aivohalvausriskin perusteella. Tutkijat osoittivat, että HINTS- ja STANDING-testeillä oli erinomaiset herkkyydet (97 % ja 94 % vastaavasti) ja negatiiviset ennustusarvot (vastaavasti 99 % ja 98 %) minkä tahansa keskeisen VAS-syyn ennustamisessa aivojen magneettikuvauksessa. Ne antoivat päivystyslääkäreille mahdollisuuden sulkea pois keskeinen syy nopeasti (keskimäärin 5±3 minuuttia) erittäin hyväksyttävillä väärien negatiivisilla tuloksilla (3 % ja 6 %, vastaavasti) ja joilla oli mahdollinen vaikutus tarpeettoman aivojen vähentämiseen. kuvantaminen (-33 % ja -32 %). MRI-normaaliuden ennustamiseksi SEISEMINEN oli tarkempi kuin VIHJEET (75 % vs. 67 %). Tämä selittyy kliinisen tuotteen lisäämisellä, joka on omistettu asennon nystagmukseen SEISEMÄÄN, ja BPPV:n korkealla esiintyvyydellä SU-potilaiden ENT-alkuperää olevien VAS:ien joukossa (40 %). Itse asiassa HINTS-testin väärien positiivisten tulosten joukossa (joka ennustettiin virheellisesti hyvänlaatuisen vestibulaarisairauden keskeiseksi syyksi) kolmasosa diagnooseista oli BPPV:itä.

Silmä-EKG-tutkimuksen suurin rajoitus oli, että se ei arvioinut HINTS- ja STANDING-testien yksilöiden välistä vaihtelua eri päivystyslääkäreiden välillä. STANDING-validointitutkimus oli ainoa tutkimus, joka arvioi algoritmipisteiden maailmanlaajuista ja yksilöllistä yhtäpitävyyttä binaarisessa "keskus- tai perifeerisessä" tilassa kahden vanhemman ensiapulääkärin välillä. STANDINGin tarkkailijoiden välinen sopimus oli hyvä globaalisti (K=0,83) ja myös algoritmin jokaisessa vaiheessa (ero spontaanin ja paikannuksen välillä: K=0,83, monisuuntaisen tai pystysuoran nystagman tulkinta: K=0,95, normaali pää Impulssitesti: K=0,74, kävelyataksian tunnistus: K=0,81)18.

Joka lukukausi keskimäärin 7 yleislääketieteen ja yksi ensihoidon opiskelijaa suorittaa harjoittelun GhPSJ:ssä. Rutiinikäytännössä lääketieteen opiskelijat haastattelevat ja tutkivat potilaitaan yksin. He dokumentoivat kliinisen tutkimuksensa potilaan sairauskertomukseen ja esittävät sitten potilaan kliinisen tallenteen vanhemmalle ensiapulääkärille. Toisessa vaiheessa vanhempi päivystyslääkäri arvioi potilaan kliinisesti uudelleen, ja hän on vastuussa potilaan diagnostisesta ja terapeuttisesta strategiasta. Lääketieteen opiskelijoiden tekemän vestibulo-silmätutkimuksen tarkkuutta ei ole koskaan kuvattu kirjallisuudessa.

Tutkijoiden hypoteesi on, että standardoidun teoreettisen koulutuksen ja ED-jakson aikana hankitun kliinisen kokemuksen jälkeen lääketieteen opiskelijoiden tulisi pystyä tutkimaan ja tulkitsemaan eristettyjen AVS-potilaiden vestibulo-okulaarista tutkimusta yhtä tarkasti kuin eläkeläistenkin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

321

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on prospektiivinen diagnostinen monosentrinen kohorttitutkimus. Nämä potilaat kääntyivät SU:n puoleen oireista, jotka olivat integroituja eristettyyn AVS:ään, eli huimaukseen, tasapainohäiriöön, kävelyn epävakauteen, joita esiintyy vähintään tunnin ja alle viikon ajan, Barany-seuran määrittelemällä tavalla. Tutkimus raportoidaan STARD Statement -kriteerien mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
  • Ranskankielinen potilas.
  • Potilas, joka saapuu päivystykseen ja jolla on eristetty AVS, jonka kurssi on yli tunnin ja alle viikon ja jossa on vähintään yksi oire seuraavista:

    1. huimaus: illuusio kohteen siirtymisestä ympäröiviin esineisiin tai ympäröivien esineiden suhteessa kohteeseen, pyörimisen tunne, kehon siirtyminen pystytasossa, epävakaus, jota kuvataan kallistukseksi tai "pyöriväksi pääksi", joskus liittyy vegetatiivisiin oireisiin (pahoinvointi, oksentelu, kalpeus, hikoilu, sydämen sykkeen hidastuminen)
    2. ja/tai spontaani tai paikallinen nystagmus,
    3. ja/tai kävelyhäiriö: kuten epätasapaino, johon liittyy röyhtäilyä tai horjuva kävely tai yksinkertainen epävakaus.
  • Potilas voidaan ottaa mukaan useita kertoja tutkimusjakson aikana edellyttäen, että ne ovat erillisiä yksittäisen AVS:n akuutteja jaksoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Potilas riistetty vapaudesta
  • Potilas oikeuden suojeluksessa
  • Potilas vastustaa tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa
  • Potilas, jolla on AVS:n yhteydessä esiintyviä fokaalisia neurologisia oireita: kieli- tai kirjoitushäiriö, puhehäiriö, kuten dysartria, tahallisten liikkeiden suorittamishäiriö, sensorinen, motorinen tai näköhäiriö, tahattomat epänormaalit liikkeet
  • Potilas, jolla on ollut okulomotorinen halvaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrittää ED-lääketieteen opiskelijan suorittaman STANDING-algoritmin diagnostisen tarkkuuden erottaakseen yksittäisen AVS:n keskeiset ja perifeeriset syyt ED:ssä.
Aikaikkuna: Päivä 1
ED-lääketieteen opiskelijan STANDING-algoritmin herkkyys ja spesifisyys.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrittää STANDING-algoritmin kunkin kohteen arvioijien välinen luotettavuus ED-lääketieteen opiskelijan ja vanhemman ensiapulääkärin välillä kunkin potilaan kohdalla.
Aikaikkuna: Päivä 1
Tarkkailijoiden välinen sopimus mitattuna yleisellä Fleiss Kappa -kertoimella (K) ja K:lla jokaisella STANDING-algoritmin pisteellä, jonka suorittavat ED-lääketieteen opiskelija ja vanhempi päivystyslääkäri.
Päivä 1
Arvioida ED-lääketieteen opiskelijoiden muuttuvia mielipiteitä vestibulo-silmätutkimuksesta ED-harjoittelun alun ja lopun välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
ED-lääketieteen opiskelijoiden luottamuksen muuttuminen STANDING-algoritmin jokaiseen kohtaan mitattuna kyselyssä 5-pisteen Likert-asteikolla ED-harjoittelun alussa ja lopussa
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa